Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen kuntoutukseen sitoutumisen lisääminen keuhkoahtaumatautiin liittyvien sairaalahoitojen jälkeen (tutkimus 2)

maanantai 10. marraskuuta 2025 päivittänyt: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Keuhkojen kuntoutukseen sitoutumisen lisääminen keuhkoahtaumatautiin liittyvien sairaalahoitojen jälkeen

Tässä tutkimuksessa testataan keuhkokuntoutusohjelmaan osallistumisen vertailevaa tehokkuutta kotona käyttämällä uutta teknologiaa ja terveysvalmennusta sairaalasta irtisanomisen jälkeen verrattuna lähetteeseen keskuspohjaiseen keuhkokuntoutukseen, johon voi sisältyä keskuksen tai etäterveyden valinta. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Todetuista eduista huolimatta keuhkoahtaumatautia (PR) saavien ihmisten osuus on hyvin pieni. Nykyinen keskuspohjaisen PR-ohjelman malli ei vastaa monien keuhkoahtaumatautipotilaiden tarpeisiin. COVID-epidemian jälkeen etäterveys on vaihtoehto henkilöille, jotka on lähetetty keskuskuntoutukseen.

Suoraa ohjaamista kotona tapahtuvaan, valvomattomaan PR:ään on ehdotettu vaihtoehtoiseksi malliksi sairaalapohjaisille ohjelmille, ja sen on todettu olevan turvallinen ja tehokas. Tässä toisessa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa testataan jalostettua kotipohjaista PR-ohjelmaa tutkimuksen pilottiosuudesta erillisellä apurahamekanismilla (R61HL142933/NCT03865329).

Koehenkilöt, joilla on keuhkoahtaumatautiin liittyvä sairaalahoito (paheneminen tai keuhkokuume), satunnaistetaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen joko kotipohjaiseen PR- tai Choice-hoitoon (lähetys perinteiseen keskuspohjaiseen PR- tai etäterveyspohjaiseen PR-hoitoon).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

296

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
        • Health Partners Institute
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD:hen liittyvä sairaalahoito ja PR-kelpoinen
  • Ikä 40+
  • Itseluottamus (pisteet > 5 itsetehokkuuskysymyksessä (asteikko 1-10): kuinka itsevarmasti käytät tätä järjestelmää päivittäin)

Poissulkemiskriteerit:

- Kyvyttömyys kävellä (ortopedis-neurologiset ongelmat tai sänkyyn jääminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio- Kotikeuhkojen kuntoutus
Interventioryhmään osallistuville tarjotaan kotipohjainen keuhkokuntoutusohjelma terveysvalmennuksella.
Käyttäytyminen: Interventio- Kotipohjainen keuhkojen kuntoutus
Kotipohjainen keuhkojen kuntoutus (PR) terveysvalmennuksella etäjärjestelmän avulla, jonka avulla potilaat voivat suorittaa PR:n kotona. Ohjelmaan kuuluu ylä- ja alaraajojen harjoituksia, itseraportointia oireista (väsymys, hengenahdistus, fyysinen aktiivisuus ja yleinen hyvinvointi).
Ei väliintuloa: Kontrolli- Valinta
Tässä ryhmässä valittiin keuhkokuuritoiminta laitoksessa tai kotipohjainen keuhkokuntoutusohjelma terveysvalmennuksen kera.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarttuminen keuhkohuoltoon (KH)
Aikaikkuna: alkuarvo; 3 kuukautta
Niiden koehenkilöiden määrä, jotka suorittivat PR:n 3 kuukauden ajan
alkuarvo; 3 kuukautta
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, mitattuna Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) -kyselyllä.
Aikaikkuna: alkutilanne; 3 kuukautta
Krooninen hengityselinten kysely (CRQ) on validioitu työkalu, jonka osallistujat täyttävät alkuvaiheessa ja 3 kuukauden kuluttua, mittaamalla terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tämä kysely mittaa kroonisen hengitystiesairauden sekä fyysisiä että tunne-elämän näkökohtia. Raportoinme eron alkuvaiheen ja 3 kuukauden välillä CRQ:n tunne-elämän yhteenvetopisteissä (jotka koostuvat CRQ:n hallinta- ja tunne-elämän alueiden summasta jaettuna 2:lla) ja fyysisistä yhteenvetopisteistä (jotka koostuvat CRQ:n hengitysvajauden ja väsymyksen alueiden summasta jaettuna 2:lla). Yhteenvetopisteillä sekä alkuperäisillä alueilla on kaikilla vaihteluväli 1–7 pistettä, jossa korkeampi luku tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. 0,5 pistettä on tämän työkalun vähäinen kliinisesti merkittävä ero. Sitten CRQ-tulosten tulkintaa varten: eroa >0,5 pidetään kliinisesti merkityksellisenä
alkutilanne; 3 kuukautta
EuroQol (EQ-5D) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: perustaso; 3 kuukautta
EuroQol (EQ-5D) on 5-kohdainen kyselylomake, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua viidellä eri terveyden ulottuvuudella: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset aktiviteetit, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Se sisältää myös visuaalisen analogisen asteikon (VAS) itsearvioitua terveyttä varten. Jokainen ulottuvuus käyttää 5-tasoista Likert-asteikkoa (1 = ei ongelmia, 5 = äärimmäisiä ongelmia), mikä varmistaa vivahteikkaan tiedonkeruun. VAS-asteikko vaihtelee arvosta 0 (huonoin mahdollinen terveys) arvoon 100 (paras mahdollinen terveys). Pisteet lasketaan jokaiselle ulottuvuudelle, ja kokonaispisteet vaihtelevat arvosta 1 (ei ongelmia) arvoon 5 (äärimmäisiä ongelmia), korkeammat pisteet osoittaen huonompaa tulosta. Kyselyn VAS-osuuden pisteet vaihtelevat arvosta 0 (huonoin mahdollinen terveys) arvoon 100 (paras mahdollinen terveys), korkeammat pisteet osoittaen parempaa tulosta.
perustaso; 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hätäosastolle hakeutuneiden koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: alkutilanteesta 3 kuukauteen
Potilaiden määrä, joilla oli vähintään yksi ensiapuosaston käynti lähtötilanteesta 3 kuukauteen.
alkutilanteesta 3 kuukauteen
Sairaalahoitoon joutuneiden koehenkilöiden määrä
Aikaikkuna: alkutilanne; 3 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, joilla oli vähintään yksi sairaalahoitojakso lähtötilanteesta 3 kuukauteen.
alkutilanne; 3 kuukautta
Muutos itsehallintakyvyn arviointiasteikossa
Aikaikkuna: perusarvo; 3 kuukautta
Mitattu käyttäen Self-Management Ability Scale - 30 kysymyksen kyselylomaketta kyvyn ja toiminnan arvioimiseksi. SMAS koostuu 30 kysymyksestä neli- ja viisiportaisilla Likert-asteikoilla. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa toimintakykyä ja kykyä, parempaa lopputulosta.
perusarvo; 3 kuukautta
Muutos päivittäisessä askelmäärässä
Aikaikkuna: perustaso; 3 kuukautta
Osallistujat käyttivät Actigraph-aktiivisuusmonitoria viikon ajan päivittäisten askelmäärien mittaamiseksi.
perustaso; 3 kuukautta
Muutos päivittäisessä kokonaisfyysisessä aktiivisuudessa ja istumisajassa
Aikaikkuna: Alkutilanne; 3 kk
Osallistujat käyttivät Actigraph-aktiivisuusmonitoria viikon ajan mittaamaan päivittäistä istumaan (matala energiankulutus) ja ei-istumaan (korkea energiankulutus) käytettyä aikaa.
Alkutilanne; 3 kk
Muutos Duke-UNC-toiminnallisen sosiaalisen tuen kyselylomakkeen (FSSQ) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso; 3 kuukautta
Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire on 8-kysymyksellinen kysely, joka mittaa sosiaalisen tuen määrää ja perheen ja ystävien tarjoaman avun saatavuutta. Vastaukset vaihtelevat 1 "Paljon vähemmän kuin haluaisin" - 5 "Niin paljon kuin haluaisin". Kaikkien 8 kysymyksen pisteet lasketaan yhteen (maksimi 40) ja jaetaan sitten 8:lla saadakseen keskiarvon. Mitä korkeampi keskiarvo, sitä suurempi koettu sosiaalinen tuki.
lähtötaso; 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Roberto P Benzo, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-002453
  • R61HL142933 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD:n paheneminen

Kliiniset tutkimukset Interventio- Kotipohjainen keuhkojen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa