Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení adherence k plicní rehabilitaci po hospitalizacích souvisejících s CHOPN (studie 2)

10. listopadu 2025 aktualizováno: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic

Zvýšení adherence k plicní rehabilitaci po hospitalizacích souvisejících s CHOPN

Tato studie se provádí za účelem testování komparativní efektivity účasti v programu plicní rehabilitace doma pomocí nové technologie a zdravotního koučování po propuštění z nemocnice ve srovnání s doporučením do centra plicní rehabilitace, která může zahrnovat výběr centra založeného nebo telehealth. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory prokázaným přínosům je podíl lidí s CHOPN, kteří dostávají plicní rehabilitaci (PR), velmi malý. Současný model centra PR programu neuspokojuje potřeby mnoha pacientů s CHOPN. Po epidemii COVID je telehealth možností pro jednotlivce, kteří byli odesláni na rehabilitaci v centru.

Přímé doporučení domácího PR bez dohledu bylo navrženo jako alternativní model k nemocničním programům a bylo zjištěno, že je bezpečný a účinný. V této druhé části randomizované kontrolní studie bude testován rafinovaný domácí PR program z pilotní části studie podporovaný samostatným grantovým mechanismem (R61HL142933/NCT03865329).

Subjekty s hospitalizací související s CHOPN (exacerbace nebo pneumonie) budou po propuštění z nemocnice randomizovány buď do domácí PR nebo do výběru (odkaz na konvenční PR v centru nebo PR na telehealth).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

296

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Spojené státy, 55425
        • Health Partners Institute
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizace související s CHOPN a způsobilá pro PR
  • Věk 40+
  • Sebedůvěra (skóre > 5 v otázce sebeúčinnosti (škála 1-10): nakolik se cítíte sebejistě při každodenním používání tohoto systému)

Kritéria vyloučení:

- Neschopnost chodit (ortopedicko-neurologické problémy nebo upoutání na lůžko)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence- Domácí plicní rehabilitace
Účastníkům zařazeným do intervenční větve bude nabídnut program domácí plicní rehabilitace se zdravotním koučinkem.
Behaviorální: Intervence – domácí plicní rehabilitace
Domácí plicní rehabilitace (PR) se zdravotním koučováním pomocí vzdáleného systému, který pacientům umožní dokončit PR doma. Program zahrnuje cvičení horních a dolních končetin, self-report symptomů (únava, dušnost, fyzická aktivita a celková pohoda).
Žádný zásah: Kontrola - Volba
Tato skupina byla volbou plicní rehabilitace ve zdravotnickém zařízení nebo domácího programu plicní rehabilitace s koučinkem zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování plicní rehabilitace (PR)
Časové okno: výchozí stav; 3 měsíce
Počet subjektů, které dokončily PR po dobu 3 měsíců
výchozí stav; 3 měsíce
Změna v kvalitě života související se zdravím měřená Chronickým respiračním dotazníkem (CRQ).
Časové okno: výchozí hodnota; 3 měsíce
Dotazník chronického respiračního onemocnění (CRQ) je ověřený nástroj, který účastníci vyplňují na začátku studie a po 3 měsících, měřící kvalitu života související se zdravím. Tento dotazník měří jak fyzické, tak emoční aspekty chronického respiračního onemocnění. Hlásili jsme rozdíl mezi začátkem studie a 3 měsíci u emočních souhrnných skóre CRQ (složených ze součtu domén zvládání a emocí CRQ děleného 2) a fyzického souhrnného skóre (složených ze součtu domén dušnosti a únavy CRQ děleného 2). Souhrnná skóre i původní domény mají rozsah 1 až 7 bodů, přičemž vyšší číslo znamená lepší kvalitu života související se zdravím. 0,5 bodu je minimální klinicky významný rozdíl pro tento nástroj. Pro interpretaci výsledků CRQ: rozdíl > 0,5 je považován za klinicky významný
výchozí hodnota; 3 měsíce
Změna skóre EuroQol (EQ-5D)
Časové okno: výchozí hodnota; 3 měsíce
EuroQol (EQ-5D) je 5-položkový dotazník, který hodnotí zdravotně související kvalitu života v pěti různých dimenzích zdraví: mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Zahrnuje také vizuální analogovou škálu (VAS) pro sebehodnocení zdraví. Každá dimenze používá 5-úrovňovou Likertovu škálu (1 = žádné problémy, 5 = extrémní problémy), což zajišťuje jemné sbírání dat. VAS se pohybuje od 0 (nejhorší představitelné zdraví) do 100 (nejlepší představitelné zdraví). Skóre se vypočítává pro každou dimenzi s celkovým skóre v rozmezí od 1 (žádné problémy) do 5 (extrémní problémy), přičemž vyšší skóre indikuje horší výsledek. Skóre z části dotazníku VAS se pohybuje od 0 (nejhorší představitelné zdraví) do 100 (nejlepší představitelné zdraví), přičemž vyšší skóre indikuje lepší výsledek.
výchozí hodnota; 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů, které navštívily pohotovostní oddělení
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
Počet subjektů, které měly alespoň jednu návštěvu pohotovosti od výchozího stavu do 3 měsíců.
od výchozího stavu do 3 měsíců
Počet subjektů, kteří byli hospitalizováni
Časové okno: výchozí; 3 měsíce
Počet subjektů, kteří měli alespoň jednu hospitalizaci od výchozího stavu do 3 měsíců.
výchozí; 3 měsíce
Změna ve škále schopnosti sebeřízení
Časové okno: výchozí hodnoty; 3 měsíce
Měřeno pomocí dotazníku Self-Management Ability Scale-30 k posouzení schopností a funkce. SMAS se skládá z 30 položek na čtyř- a pětibodových Likertových škálách. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší funkci a schopnost, lepší výsledek.
výchozí hodnoty; 3 měsíce
Změna v denním počtu kroků
Časové okno: výchozí hodnota; 3 měsíce
Účastníci nosili aktigrafický měřič aktivity po dobu jednoho týdne, aby změřili denní počet kroků.
výchozí hodnota; 3 měsíce
Změna v Denní Celkové Fyzické Aktivitě a Sedavém Čase
Časové okno: Výchozí stav; 3 měsíce
Účastníci nosili monitor aktivity Actigraph po dobu jednoho týdne, aby změřili denní čas strávený sedavými (nízký energetický výdej) a nesedavými (vysoký energetický výdej) činnostmi.
Výchozí stav; 3 měsíce
Změna skóre Duke-UNC dotazníku funkční sociální podpory (FSSQ)
Časové okno: výchozí stav; 3 měsíce
Dotazník funkční sociální podpory Duke-UNC je 8-položkový dotazník, který měří míru sociální podpory a dostupnost pomoci od rodiny a přátel. Odpovědi se pohybují od 1 „Mnohem méně, než bych chtěl/a“ do 5 „Přesně tolik, kolik bych chtěl/a“. Skóre ze všech 8 otázek se sečtou (maximum 40) a pak se vydělí 8, aby se získalo průměrné skóre. Čím vyšší je průměrné skóre, tím větší je vnímaná sociální podpora.
výchozí stav; 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberto P Benzo, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-002453
  • R61HL142933 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit