Oclusão do seio coronário intermitente controlada por pressão (PiCSO) no infarto agudo do miocárdio (PiCSO-AMI-I)

Este é um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado (1:1), controlado. Os pacientes com infarto anterior elevado do segmento ST elegíveis para ICP serão convidados a participar do estudo PiCSO-AMI-I. Após o consentimento de acordo com os requisitos aprovados do comitê de ética, as avaliações iniciais serão realizadas. A PCI do vaso culpado deve ser realizada de acordo com as práticas padrão. Após a restauração do fluxo sanguíneo, os indivíduos que atenderem a todos os critérios de inclusão e nenhum critério de exclusão serão incluídos no estudo e randomizados para o Grupo PiCSO ou Grupo Controle. Se o sujeito for randomizado para o Grupo PiCSO, o seio coronário (CS) será canulado através da veia femoral e o PiCSO Impulse Catheter será colocado no CS. Caso o PiCSO Impulse Catheter não possa ser colocado no SC em 30 minutos, o médico deve prosseguir com a ICP regular e o tratamento com PiCSO será considerado um fracasso. Uma vez que o Cateter de Impulso PiCSO é colocado no CS, o tratamento com PiCSO é iniciado seguido de colocação de stent. O médico deve ter como meta um tratamento PiCSO de 45 minutos (no mínimo 30 minutos), enquanto o tratamento deve ser continuado durante e após a inserção do stent, mas não deve exceder a duração máxima de 90 minutos. No final do tratamento PiCSO, a PiCSO Impulse Console é interrompida e o PiCSO Impulse Catheter é removido. O paciente é visto para uma visita FU em 5 dias, 30 dias, 6 meses, 1 ano, 2 anos e 3 anos após o procedimento inicial. 5 dias e 6 meses após o índice, o paciente fará uma ressonância magnética. Em cada visita de FU, os dados de segurança e o estado de saúde serão documentados e o questionário de qualidade de vida será preenchido.