Eficácia do tratamento sequenciado para estresse pós-traumático (STEPS)

Antecedentes: Em ambientes de cuidados primários, o TEPT frequentemente não é detectado e tratado. Quando o TEPT é diagnosticado na atenção primária, o tratamento geralmente é inadequado e os resultados são ruins. Isso é altamente problemático porque muitos pacientes com PTSD preferem receber cuidados em ambientes de cuidados primários, e menos da metade são encaminhados com sucesso para o ambiente especializado em saúde mental. Isso é especialmente preocupante para configurações primárias de rede de segurança, como Centros de Saúde Qualificados Federalmente e Centros Médicos VA, onde a prevalência de exposição a traumas anteriores e TEPT é particularmente alta. No entanto, existem tratamentos farmacoterapêuticos e psicoterapêuticos eficazes para o TEPT que são viáveis ​​na atenção primária.

Objetivo: Como não há comparações diretas de farmacoterapia e psicoterapia para TEPT entre pacientes da atenção primária, os pesquisadores propõem 1) comparar os resultados entre os pacientes randomizados para receber inicialmente farmacoterapia ou psicoterapia breve, 2) comparar os resultados entre os pacientes randomizados para sequências de tratamento (ou seja, troca e aumento) para pacientes que não respondem ao tratamento inicial e 3) examinam a variação nos resultados do tratamento entre diferentes subgrupos de pacientes.

Métodos: Este estudo em vários locais incluirá 700 pacientes que atendem aos critérios clínicos para PTSD de 7 Centros de Saúde Federal Qualificados e 8 Centros Médicos VA. Os tratamentos farmacoterapêuticos são sertralina, fluoxetina, paroxetina e venlafaxina. O tratamento psicoterapêutico é a Terapia de Exposição Escrita. Pesquisas por telefone e pela web serão usadas para avaliar os resultados (compromisso com o tratamento do paciente, carga de sintomas auto-relatados, qualidade de vida relacionada à saúde e resultados de recuperação) na linha de base, 4 e 8 meses. Os pacientes serão a unidade da análise de intenção de tratar. A imputação múltipla será usada para dados ausentes. Modelos mistos serão usados ​​para testar hipóteses.

Significado: Devido à falta de comparações diretas entre protocolos de farmacoterapia e psicoterapia, as diretrizes de prática clínica para TEPT fornecem recomendações contraditórias sobre farmacoterapia e psicoterapia. Em particular, as diretrizes de prática clínica de TEPT têm pouco a oferecer aos provedores de cuidados primários porque poucos estudos foram conduzidos nesse cenário. O grande estudo pragmático proposto irá comparar, frente a frente, os medicamentos para TEPT aprovados pela FDA com uma breve psicoterapia focada no trauma, baseada em evidências e viável para atendimento primário. Além disso, apesar das altas taxas de não resposta ao tratamento, muito poucos estudos examinaram o sequenciamento do tratamento e nenhum o fez no ambiente de atenção primária. Para os pacientes que não respondem ao tratamento inicial, a pesquisa proposta tem o poder de comparar, frente a frente, sequências alternativas de tratamento que são viáveis ​​para fornecer na atenção primária.