Sekventeret behandlingseffektivitet for posttraumatisk stress (STEPS)

Baggrund: I primære plejemiljøer går PTSD ofte uopdaget og ubehandlet. Når PTSD diagnosticeres i primærpleje, er behandlingen normalt utilstrækkelig, og resultaterne er dårlige. Dette er meget problematisk, fordi mange patienter med PTSD foretrækker at modtage pleje i primære plejemiljøer, og mindre end halvdelen henvises med succes til specialet i mental sundhed. Dette er især en bekymring for primære sikkerhedsnet-indstillinger såsom føderalt kvalificerede sundhedscentre og VA Medical Centers, hvor forekomsten af ​​både tidligere traumeeksponering og PTSD er særlig høj. Der er dog effektive farmakoterapi- og psykoterapibehandlinger for PTSD, som er mulige at levere i den primære sundhedspleje.

Formål: Fordi der ikke er nogen direkte sammenligninger af farmakoterapi og psykoterapi for PTSD blandt primære patienter, foreslår efterforskerne at 1) sammenligne resultater blandt patienter randomiseret til initialt at modtage farmakoterapi eller kort psykoterapi, 2) sammenligne resultater blandt patienter randomiseret til behandlingssekvenser (dvs. skift og forøgelse) for patienter, der ikke reagerer på den indledende behandling og 3) undersøge variation i behandlingsresultater blandt forskellige undergrupper af patienter.

Metoder: Dette multi-site forsøg vil indskrive 700 patienter, der opfylder kliniske kriterier for PTSD fra 7 føderalt kvalificerede sundhedscentre og 8 VA Medical Centers. De farmakoterapeutiske behandlinger er sertralin, fluoxetin, paroxetin og venlafaxin. Psykoterapibehandlingen er Skriftlig Eksponeringsterapi. Telefon- og webundersøgelser vil blive brugt til at vurdere resultater (patientbehandlingsengagement, selvrapporteret symptombyrde, sundhedsrelateret livskvalitet og helbredelsesresultater) ved baseline, 4 og 8 måneder. Patienterne vil være enheden for intention-to-treat-analysen. Multiple imputation vil blive brugt til manglende data. Blandede modeller vil blive brugt til at teste hypoteser.

Betydning: På grund af manglende head-to-head sammenligninger mellem farmakoterapi og psykoterapi protokoller, giver kliniske retningslinjer for PTSD modstridende anbefalinger om farmakoterapi og psykoterapi. Især PTSD kliniske retningslinjer har ikke meget at tilbyde primære udbydere, fordi så få forsøg er blevet udført i denne indstilling. Det foreslåede store pragmatiske forsøg vil sammenligne, head-to-head, FDA godkendte PTSD-medicin med en kort traumefokuseret psykoterapi, der er evidensbaseret og mulig at levere i primærpleje. Derudover har meget få forsøg undersøgt behandlingssekventering på trods af høje behandlingsfrafaldsrater, og ingen har gjort det i den primære sundhedspleje. For patienter, der ikke reagerer på den indledende behandling, er den foreslåede forskning drevet til at sammenligne, head-to-head, alternative behandlingssekvenser, som er gennemførlige at levere i primærpleje.