Wirksamkeit der sequenzierten Behandlung bei posttraumatischem Stress (STEPS)

Hintergrund: In der Primärversorgung bleibt PTSD häufig unentdeckt und unbehandelt. Wenn PTSD in der Primärversorgung diagnostiziert wird, ist die Behandlung in der Regel unzureichend und die Ergebnisse sind schlecht. Dies ist höchst problematisch, da viele Patienten mit PTBS eine Behandlung in der Primärversorgung bevorzugen und weniger als die Hälfte erfolgreich an die spezialisierte Einrichtung für psychische Gesundheit überwiesen wird. Dies ist besonders wichtig für Sicherheitsnetz-Primäreinrichtungen wie Federally Qualified Health Centers und VA Medical Centers, wo die Prävalenz sowohl früherer Traumata als auch PTBS besonders hoch ist. Es gibt jedoch wirksame pharmakotherapeutische und psychotherapeutische Behandlungen für PTBS, die in der Primärversorgung durchgeführt werden können.

Ziel: Da es keine direkten Vergleiche von Pharmakotherapie und Psychotherapie für PTBS bei Patienten in der Primärversorgung gibt, schlagen die Ermittler vor, 1) die Ergebnisse von Patienten zu vergleichen, die randomisiert wurden, um zunächst eine Pharmakotherapie oder kurze Psychotherapie zu erhalten, 2) die Ergebnisse von Patienten, die randomisiert wurden, zu vergleichen Behandlungssequenzen (d. h. Switching und Augmentation) für Patienten, die nicht auf die anfängliche Behandlung ansprechen, und 3) Untersuchung der Variation der Behandlungsergebnisse bei verschiedenen Untergruppen von Patienten.

Methoden: In diese standortübergreifende Studie werden 700 Patienten aufgenommen, die die klinischen Kriterien für PTSD aus 7 vom Bund qualifizierten Gesundheitszentren und 8 VA Medical Centers erfüllen. Die pharmakotherapeutischen Behandlungen sind Sertralin, Fluoxetin, Paroxetin und Venlafaxin. Die psychotherapeutische Behandlung ist schriftliche Expositionstherapie. Telefon- und Webumfragen werden verwendet, um die Ergebnisse (Patientenbehandlungsengagement, selbstberichtete Symptombelastung, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Genesungsergebnisse) zu Studienbeginn, nach 4 und 8 Monaten zu bewerten. Die Patienten werden die Einheit der Intent-to-treat-Analyse sein. Für fehlende Daten wird eine multiple Imputation verwendet. Gemischte Modelle werden verwendet, um Hypothesen zu testen.

Bedeutung: Aufgrund fehlender direkter Vergleiche zwischen Pharmakotherapie- und Psychotherapieprotokollen geben klinische Praxisleitlinien für PTBS widersprüchliche Empfehlungen zu Pharmakotherapie und Psychotherapie. Insbesondere die Leitlinien für die klinische Praxis bei PTBS haben den Hausärzten wenig zu bieten, da so wenige Studien in diesem Umfeld durchgeführt wurden. Die vorgeschlagene große pragmatische Studie wird von der FDA zugelassene PTBS-Medikamente direkt mit einer kurzen traumafokussierten Psychotherapie vergleichen, die evidenzbasiert und in der Primärversorgung durchführbar ist. Darüber hinaus haben trotz hoher Nichtansprechraten auf die Behandlung nur sehr wenige Studien die Behandlungssequenzierung untersucht, und keine hat dies in der Primärversorgung getan. Für Patienten, die auf die Erstbehandlung nicht ansprechen, ist die vorgeschlagene Forschung darauf ausgerichtet, alternative Behandlungssequenzen direkt zu vergleichen, die in der Primärversorgung durchführbar sind.