Um estudo para aprender o quão seguro é o Vericiguat (BAY1021189) e a maneira como o corpo absorve, distribui e se livra do Vericiguat em participantes com doença renal e em participantes saudáveis ​​com idade, peso e gênero correspondentes

Critério de inclusão:

Para todas as disciplinas:

• Idade entre 18 e 79 anos (inclusive) com índice de massa corporal 18 a 34 kg/m^2 (ambos inclusive)
• Mulheres sem potencial para engravidar; mulheres com potencial para engravidar apenas se o teste de gravidez foi negativo e foi concedida uma combinação de preservativos com um método contraceptivo seguro e altamente eficaz

Para indivíduos com insuficiência renal:

• Com uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) < 90 mL/min/1,73m^2 determinado a partir de um controle de creatinina sérica 2-14 dias antes da dosagem
• Doença renal estável, ou seja, um valor de creatinina sérica determinado pelo menos 3 meses antes da visita pré-estudo não deve variar em mais de 25% do valor de creatinina sérica determinado na visita pré-estudo

Para indivíduos saudáveis:

• eGFR ≥ 90 mL/min/1,73m^2 determinado a partir da creatinina sérica 2-14 dias antes da dosagem
• Indivíduos saudáveis ​​com idade, peso e gênero compatíveis com indivíduos com insuficiência renal

Critério de exclusão:

Para todas as disciplinas:

• Doença febril dentro de 1 semana antes do início do estudo
• Histórico de alergias graves, reações não alérgicas a medicamentos ou alergias a vários medicamentos
• Hipersensibilidade ao medicamento experimental, ao agente de controle e/ou a constituintes inativos
• Consumo diário regular de mais de 1/2 litro de cerveja habitual ou a quantidade equivalente a aproximadamente 20 g de álcool sob outra forma ou mais de 1 litro de bebidas contendo xantinas ou mais de 10 cigarros
• Teste positivo na triagem de drogas
• Resultados positivos para antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBsAg), anticorpos do vírus da hepatite C (anti-HCV), anticorpos do vírus da imunodeficiência humana (anti-HIV 1+2)
• Doação de mais de 100 mL de sangue nas últimas 4 semanas ou 500 mL nos últimos 3 meses
• Desvio relevante do intervalo normal na química clínica, hematologia, coagulação ou exame de urina, conforme julgado pelo investigador Para indivíduos com insuficiência renal
• Insuficiência renal aguda
• nefrite aguda
• Qualquer transplante de órgão nos últimos 5 anos
• Distúrbios cerebrovasculares ou cardíacos graves, por ex. infarto do miocárdio menos de 6 meses antes da administração, insuficiência cardíaca congestiva de grau III ou IV da New York Heart Association, arritmia grave que requer tratamento antiarrítmico
• Angioplastia coronária transluminal percutânea ou enxerto de bypass da artéria coronária menos de 6 meses antes da dosagem
• Malignidade diagnosticada nos últimos 5 anos
• Insuficiência de qualquer outro sistema orgânico importante que não seja o rim
• Uso concomitante de qualquer medicamento, exceto medicamentos necessários para o tratamento de doenças
• PA diastólica >100 mmHg e/ou PA sistólica >180 mmHg
• Frequência cardíaca abaixo de 50 batimentos/min ou acima de 100 batimentos/min na consulta de triagem
• Ritmo não corrigido significativo ou distúrbios de condução Para indivíduos saudáveis
• Indivíduos com achados evidentes no histórico médico ou exame pré-estudo
• Uma história de doenças relevantes de órgãos vitais, do sistema nervoso central ou de outros órgãos
• Terapias excluídas (ex. fisioterapia, acupuntura, etc.) de 1 semana antes da admissão na enfermaria (-01d)
• Uso de medicamento nas 2 semanas anteriores ao estudo que possa interferir no produto sob investigação
• PA sistólica abaixo de 100 mmHg ou acima de 145 mmHg e PA diastólica abaixo de 55 mmHg ou acima de 95 mmHg
• Frequência cardíaca abaixo de 50 batimentos/min ou acima de 100 batimentos/min
• Achados clinicamente relevantes no eletrocardiograma (ECG)