Et forsøg for at lære, hvor sikkert Vericiguat (BAY1021189) er, og hvordan kroppen absorberer, distribuerer og slipper af med Vericiguat hos deltagere med nyresygdom og hos raske deltagere, der matcher alder, vægt og køn

Inklusionskriterier:

For alle fag:

• I alderen mellem 18 og 79 år (inklusive) med kropsmasseindeks 18 til 34 kg/m^2 (begge inklusive)
• Kvinder uden den fødedygtige alder; kvinder i den fødedygtige alder kun, hvis graviditetstesten var negativ, og en kombination af kondomer med en sikker og yderst effektiv præventionsmetode blev givet

For personer med nedsat nyrefunktion:

• Med en estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 90 ml/min/1,73 m^2 bestemt ud fra en serumkreatininkontrol 2-14 dage før dosering
• Stabil nyresygdom, dvs. en serumkreatininværdi bestemt mindst 3 måneder før forundersøgelsesbesøget, bør ikke variere med mere end 25 % fra serumkreatininværdien bestemt ved forstudiebesøget

For raske personer:

• eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m^2 bestemt ud fra serumkreatinin 2-14 dage før dosering
• Raske forsøgspersoner med alders-, vægt- og kønsvarende til personer med nedsat nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

For alle fag:

• Febersygdom inden for 1 uge før studiestart
• Anamnese med alvorlige allergier, ikke-allergiske lægemiddelreaktioner eller flere lægemiddelallergier
• Overfølsomhed over for forsøgslægemidlet, kontrolmidlet og/eller over for inaktive bestanddele
• Regelmæssigt dagligt forbrug af mere end 1/2 liter sædvanligt øl eller en tilsvarende mængde på ca. 20 g alkohol i anden form eller mere end 1 liter xanthinholdige drikkevarer eller mere end 10 cigaretter
• Positiv test i lægemiddelscreeningen
• Positive resultater for hepatitis B virus overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C virus antistoffer (anti-HCV), human immundefekt virus antistoffer (anti-HIV 1+2)
• Donation af mere end 100 ml blod i de foregående 4 uger eller 500 ml i de foregående 3 måneder
• Relevant afvigelse fra normalområdet i klinisk kemi, hæmatologi, koagulation eller urinanalyse som vurderet af investigator For forsøgspersoner med nedsat nyrefunktion
• Akut nyresvigt
• Akut nefritis
• Enhver organtransplantation inden for de seneste 5 år
• Alvorlige cerebrovaskulære eller hjertelidelser, f.eks. myokardieinfarkt mindre end 6 måneder før dosering, kongestivt hjertesvigt af New York Heart Association grad III eller IV, svær arytmi, der kræver antiarytmisk behandling
• Perkutan transluminal koronar angioplastik eller koronar bypassgraft mindre end 6 måneder før dosering
• Diagnosticeret malignitet inden for de seneste 5 år
• Svigt af ethvert andet større organsystem end nyrerne
• Samtidig brug af enhver medicin undtagen medicin, der er nødvendig til behandling af sygdomme
• Diastolisk BP >100 mmHg og/eller systolisk BP >180 mmHg
• Puls under 50 slag/min eller over 100 slag/min ved screeningsbesøg
• Betydelige ukorrigerede rytme- eller ledningsforstyrrelser For raske forsøgspersoner
• Forsøgspersoner med iøjnefaldende fund i sygehistorie eller forundersøgelse
• En historie med relevante sygdomme i vitale organer, i centralnervesystemet eller andre organer
• Udelukkede behandlinger (f.eks. fysioterapi, akupunktur mv.) fra 1 uge før indlæggelse på afdelingen (-01d)
• Brug af medicin inden for de 2 uger forud for undersøgelsen, som kan interferere med forsøgsproduktet
• Systolisk BP under 100 mmHg eller over 145 mmHg og diastolisk BP under 55 mmHg eller over 95 mmHg
• Puls under 50 slag/min eller over 100 slag/min
• Klinisk relevante fund i elektrokardiogrammet (EKG)