Una prova per scoprire quanto è sicuro Vericiguat (BAY1021189) e il modo in cui il corpo assorbe, distribuisce e si sbarazza di Vericiguat nei partecipanti con malattie renali e nei partecipanti sani di età, peso e sesso

Criterio di inclusione:

Per tutti i soggetti:

• Età compresa tra 18 e 79 anni (inclusi) con indice di massa corporea da 18 a 34 kg/m^2 (entrambi inclusi)
• Donne senza potenziale fertile; donne in età fertile solo se il test di gravidanza è risultato negativo ed è stata concessa una combinazione di preservativi con un metodo contraccettivo sicuro e altamente efficace

Per i soggetti con insufficienza renale:

• Con una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 90 mL/min/1,73 m^2 determinato da un controllo della creatinina sierica 2-14 giorni prima della somministrazione
• Malattia renale stabile, ovvero un valore di creatinina sierica determinato almeno 3 mesi prima della visita pre-studio non deve variare di oltre il 25% dal valore di creatinina sierica determinato alla visita pre-studio

Per soggetti sani:

• eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m^2 determinato dalla creatinina sierica 2-14 giorni prima della somministrazione
• Soggetti sani con età, peso e sesso abbinati a soggetti con insufficienza renale

Criteri di esclusione:

Per tutti i soggetti:

• Malattia febbrile entro 1 settimana prima dell'inizio dello studio
• Storia di allergie gravi, reazioni non allergiche ai farmaci o allergie multiple ai farmaci
• Ipersensibilità al farmaco sperimentale, all'agente di controllo e/o ai componenti inattivi
• Consumo giornaliero regolare di più di 1/2 litro di birra abituale o la quantità equivalente di circa 20 g di alcol in altra forma o più di 1 litro di bevande contenenti xantina o più di 10 sigarette
• Test positivi nello screening antidroga
• Risultati positivi per antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBsAg), anticorpi del virus dell'epatite C (anti-HCV), anticorpi del virus dell'immunodeficienza umana (anti-HIV 1+2)
• Donazione di più di 100 ml di sangue nelle 4 settimane precedenti o 500 ml nei 3 mesi precedenti
• Deviazione rilevante dal range normale in chimica clinica, ematologia, coagulazione o analisi delle urine secondo il giudizio dello sperimentatore Per i soggetti con insufficienza renale
• Insufficienza renale acuta
• Nefrite acuta
• Qualsiasi trapianto di organi negli ultimi 5 anni
• Gravi disturbi cerebrovascolari o cardiaci, ad es. infarto del miocardio meno di 6 mesi prima della somministrazione, insufficienza cardiaca congestizia di grado III o IV della New York Heart Association, aritmia grave che richiede un trattamento antiaritmico
• Angioplastica coronarica transluminale percutanea o bypass coronarico meno di 6 mesi prima della somministrazione
• Malignità diagnosticata negli ultimi 5 anni
• Insufficienza di qualsiasi altro sistema di organi principali diverso dal rene
• Uso concomitante di qualsiasi farmaco ad eccezione dei farmaci necessari per il trattamento delle malattie
• PA diastolica >100 mmHg e/o PA sistolica >180 mmHg
• Frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti/min o superiore a 100 battiti/min alla visita di screening
• Disturbi significativi del ritmo o della conduzione non corretti Per soggetti sani
• Soggetti con risultati cospicui nella storia medica o nell'esame pre-studio
• Una storia di malattie rilevanti degli organi vitali, del sistema nervoso centrale o di altri organi
• Terapie escluse (es. fisioterapia, agopuntura, ecc.) da 1 settimana prima del ricovero in reparto (-01d)
• Uso di farmaci nelle 2 settimane precedenti lo studio che potrebbero interferire con il prodotto sperimentale
• PA sistolica inferiore a 100 mmHg o superiore a 145 mmHg e PA diastolica inferiore a 55 mmHg o superiore a 95 mmHg
• Frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti/min o superiore a 100 battiti/min
• Risultati clinicamente rilevanti nell'elettrocardiogramma (ECG)