En prøveperiode for å lære hvor trygt Vericiguat (BAY1021189) er og hvordan kroppen absorberer, distribuerer og kvitter seg med Vericiguat hos deltakere med nyresykdom og hos friske deltakere i alder, vekt og kjønn

Inklusjonskriterier:

For alle fag:

• Alder mellom 18 og 79 år (inkludert) med kroppsmasseindeks 18 til 34 kg/m^2 (begge inkludert)
• Kvinner uten fruktbarhet; kvinner i fertil alder kun hvis graviditetstesten var negativ og en kombinasjon av kondomer med en sikker og svært effektiv prevensjonsmetode ble gitt

For personer med nedsatt nyrefunksjon:

• Med en estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 90 ml/min/1,73 m^2 bestemt fra en serumkreatininkontroll 2-14 dager før dosering
• Stabil nyresykdom, dvs. en serumkreatininverdi bestemt minst 3 måneder før forstudiebesøket, bør ikke variere med mer enn 25 % fra serumkreatininverdien bestemt ved forstudiebesøket

For friske personer:

• eGFR ≥ 90 ml/min/1,73 m^2 bestemt fra serumkreatinin 2-14 dager før dosering
• Friske personer med alders-, vekt- og kjønnstilpasset personer med nedsatt nyrefunksjon

Ekskluderingskriterier:

For alle fag:

• Febersykdom innen 1 uke før studiestart
• Anamnese med alvorlige allergier, ikke-allergiske legemiddelreaksjoner eller flere legemiddelallergier
• Overfølsomhet overfor undersøkelsesstoffet, kontrollmiddelet og/eller inaktive bestanddeler
• Regelmessig daglig inntak av mer enn 1/2 liter vanlig øl eller tilsvarende mengde på ca. 20 g alkohol i annen form eller mer enn 1 liter xantinholdige drikker eller mer enn 10 sigaretter
• Positiv testing i medikamentscreeningen
• Positive resultater for hepatitt B-virusoverflateantigen (HBsAg), hepatitt C-virusantistoffer (anti-HCV), antistoffer med humant immunsviktvirus (anti-HIV 1+2)
• Donasjon av mer enn 100 ml blod de siste 4 ukene eller 500 ml de foregående 3 månedene
• Relevant avvik fra normalområdet i klinisk kjemi, hematologi, koagulasjon eller urinanalyse som bedømt av etterforskeren For personer med nedsatt nyrefunksjon
• Akutt nyresvikt
• Akutt nefritt
• Eventuelle organtransplantasjoner de siste 5 årene
• Alvorlige cerebrovaskulære eller hjertesykdommer, f.eks. hjerteinfarkt mindre enn 6 måneder før dosering, kongestiv hjertesvikt av New York Heart Association grad III eller IV, alvorlig arytmi som krever antiarytmisk behandling
• Perkutan transluminal koronar angioplastikk eller koronar bypassgraft mindre enn 6 måneder før dosering
• Diagnostisert malignitet i løpet av de siste 5 årene
• Svikt i noe annet større organsystem enn nyrene
• Samtidig bruk av alle medisiner unntatt medisiner som er nødvendige for behandling av sykdommer
• Diastolisk BP >100 mmHg og/eller systolisk BP >180 mmHg
• Hjertefrekvens under 50 slag/min eller over 100 slag/min ved screeningbesøk
• Betydelige ukorrigerte rytme- eller ledningsforstyrrelser For friske forsøkspersoner
• Forsøkspersoner med iøynefallende funn i sykehistorie eller forundersøkelse
• En historie med relevante sykdommer i vitale organer, sentralnervesystemet eller andre organer
• Ekskluderte terapier (f.eks. fysioterapi, akupunktur etc.) fra 1 uke før innleggelse på avdeling (-01d)
• Bruk av medisiner innen 2 uker før studien som kan forstyrre undersøkelsesproduktet
• Systolisk BP under 100 mmHg eller over 145 mmHg og diastolisk BP under 55 mmHg eller over 95 mmHg
• Hjertefrekvens under 50 slag/min eller over 100 slag/min
• Klinisk relevante funn i elektrokardiogrammet (EKG)