Transplante de Microbiota Fecal de Cápsula Oral para Descolonização de CPE

Critério de inclusão:

• Admitido como paciente internado no local do estudo no momento da triagem.
• Idade ≥21 anos no momento da triagem.
• Ambulante suficiente para retornar para consulta de estudo ambulatorial.
• Detecção de CPE (resultado relatado pelo laboratório de microbiologia clínica).
• Capacidade de fornecer consentimento informado.
• Mulheres com potencial para engravidar que são sexualmente ativas com um parceiro não esterilizado devem concordar em usar pelo menos um método de contracepção eficaz durante o estudo.
• Colonização do trato gastrointestinal com CPE, confirmada por pelo menos um swab retal positivo obtido ≤ 7 dias antes da randomização (teste de PCR direto usando Xpert Carba-R, realizado pela equipe de estudo independente do protocolo de triagem hospitalar).
• Capacidade de engolir cápsula de "teste de segurança" (uma cápsula de teste administrada durante a avaliação pré-randomização).
• Os antibióticos cessaram por pelo menos 48 horas antes da avaliação pré-randomização.
• Teste de gravidez de urina negativo para mulheres na pré-menopausa feito ≤ 7 dias antes da randomização

Critério de exclusão:

• Presença de doença diarreica aguda (p. gastroenterite, C. difficile colite) ou doença diarreica crônica (por exemplo, síndrome do intestino irritável ou doença inflamatória intestinal, a menos que estejam em remissão por pelo menos 3 meses antes da inscrição).
• Uso atual ou uso planejado de um medicamento experimental dentro de 3 meses após a inscrição.
• Presença de imunossupressão significativa, incluindo, mas não se limitando a: uso de anticorpo monoclonal, uso prolongado de esteróides equivalente a dose de prednisolona de ≥20mg/dia por ≥28 dias, transplante de órgão sólido, transplante de medula óssea, infecção por HIV com contagem de CD4 ≤200 , transplante de medula óssea, quimioterapia ou radioterapia em andamento e imunodeficiência congênita.
• Disfagia orofaríngea, disfagia esofágica significativa ou outra incapacidade de engolir.
• Histórico de cirurgia que alterou a anatomia gastrointestinal (por exemplo, colostomia, colectomia).
• Íleo ou obstrução do intestino delgado.
• Risco de aspiração.
• História da gastroparesia.
• Alergia alimentar grave (anafilaxia ou reação anafilactóide).
• Evento adverso atribuível a FMT anterior.
• Aqueles que estão grávidas ou planejam engravidar dentro de 3 meses da inscrição.
• Aqueles que estão amamentando ou planejam amamentar durante o julgamento.
• Expectativa de vida <3 meses.