Efeito Alimentar e Estudo de Biodisponibilidade Relativa de Rilzabrutinibe em Participantes Saudáveis

Critério de inclusão :

- Participantes que são claramente saudáveis ​​conforme determinado por avaliação médica

• Índice de massa corporal (IMC) entre ≥18 e ≤31 kg/m2 (inclusive) e peso corporal mínimo de 45 kg.
• A participante do sexo feminino é elegível para participar se não estiver grávida ou amamentando
• Os participantes do sexo masculino são elegíveis para participar se concordarem em abster-se de doar esperma e usar contracepção/barreira ou abster-se de relações sexuais

Critério de exclusão:

• Infecção por COVID-19, resultado de teste positivo para vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite B ou anticorpo do vírus da hepatite C
• Uso de qualquer medicamento prescrito ou de venda livre (OTC), produtos fitoterápicos ou suplementos dietéticos dentro de 7 dias
• Participação em outro ensaio clínico de um medicamento ou dispositivo em que a última administração de medicamento/dispositivo em investigação ocorre dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes da primeira dose do medicamento em estudo.
• Anormalidades clinicamente significativas nos sinais vitais. - Qualquer situação específica durante a implementação do estudo/curso que possa suscitar considerações éticas.

As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a participação potencial de um sujeito em um ensaio clínico.