Terapia com glicocorticóides em pacientes com doença de coronavírus COVID-19

Critério de inclusão:

1. Maiores de 18 anos
2. paciente internado
3. Diagnóstico de infecção por SARS-CoV-2 confirmado por reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR) ou antígeno
4. Eles apresentam evidências em tomografia axial computadorizada (TC) de envolvimento pulmonar atribuído à infecção por COVID. Os pacientes nos quais não são realizadas TCs devem ter suspeita de acometimento pulmonar pelo exame clínico com radiologia simples compatível ou sugestiva.
5. Requer oxigênio suplementar devido à saturação basal ≤ 93% (com O2 ambiente, 21%)

Critério de exclusão:

1. A situação do paciente é tão grave que o médico responsável pensa que ele pode morrer em 24 horas.

2. No momento da randomização, os pacientes precisam de um dos 4 suportes ventilatórios a seguir:

   1. dispositivos de oxigênio de alto fluxo.
   2. ventilação mecânica não invasiva.
   3. ventilação mecânica invasiva.
   4. Oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO).
3. O paciente é ou foi tratado nas 2 semanas anteriores à randomização com glicocorticoides ou medicamentos modificadores da inflamação, tanto convencionais (tiopurinas, ciclofosfamida, ciclosporina, tacrolimus), leflunomida, metotrexato, micofenolato de mofetil/ácido micofenólico, sulfasalazina, hidroxicloroquina ou cloroquina) quanto sintéticos ou biológicos dirigidos contra alvos terapêuticos (abatacept, belimumab, CD-20, IL1, IL6, Il12. 23, IL-23, Il.17, TNF, integrina α4β7 ou inibidores de Janus quinase JAK). Não serão excluídos pacientes que estejam apenas em tratamento de manutenção com doses de esteróides menores ou iguais a 7,5 mg de prednisona ou equivalente por dia.
4. A paciente está grávida ou amamentando.
5. O paciente com doença renal crônica está no estágio 4 ou 5 (CCr <30 ml/min).
6. Demência moderada a grave, a critério do investigador.
7. Hipersensibilidade a qualquer um dos ingredientes ativos ou a qualquer um dos excipientes incluídos em sua formulação.
8. Infecções sistêmicas não tratadas não causadas por COVID-19.
9. Estômago ativo ou úlcera duodenal.
10. Vacinação recente com vacinas vivas.
11. Outra infecção ou doença que explica o distúrbio pulmonar.
12. Incapacidade do paciente de entender o estudo ou de assinar o consentimento informado, a menos que o consentimento seja delegado a um representante legal.
13. Participação ativa em outro estudo clínico nos últimos 15 dias.