Glukokortikoidterapi hos COVID-19-pasienter med koronavirussykdom

Inklusjonskriterier:

1. Over 18 år
2. Utålmodig
3. Diagnose av SARS-CoV-2 infeksjon bekreftet av revers transkriptase polymerase kjedereaksjon (RT-PCR) eller antigen
4. De presenterer bevis i datastyrt aksial tomografi (CT) på pulmonal involvering tilskrevet infeksjonen av COVID. Pasienter som ikke utføres CT-skanning, må ha mistanke om lungepåvirkning ved klinisk undersøkelse med enkel kompatibel eller suggestiv radiologi.
5. Krever ekstra oksygen på grunn av basal metning ≤ 93 % (med omgivende O2, 21 %)

Ekskluderingskriterier:

1. Pasientens situasjon er så alvorlig at ansvarlig lege tror han kan dø innen 24 timer.

2. På tidspunktet for randomisering trenger pasienter en av følgende 4 ventilasjonsstøtter:

   1. høyflytende oksygenapparater.
   2. ikke-invasiv mekanisk ventilasjon.
   3. invasiv mekanisk ventilasjon.
   4. Ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO).
3. Pasienten er eller har blitt behandlet i løpet av de 2 ukene før randomisering med glukokortikoider eller betennelsesmodifiserende legemidler, både konvensjonelle (tiopuriner, cyklofosfamid, cyklosporin, takrolimus), leflunomid, metotreksat, mykofenolatmofetil/mykofenolsyre, sulfasklorokin) som hydroksykloralazin. syntetiske eller biologiske midler rettet mot terapeutiske mål (abatacept, belimumab, CD-20, IL1, IL6, Il12. 23, IL-23, Il.17, TNF, integrin α4β7 eller Janus kinasehemmere JAK). Pasienter som kun er på vedlikeholdsbehandling med doser av steroider mindre enn eller lik 7,5 mg prednison eller tilsvarende per dag vil ikke bli ekskludert.
4. Pasienten er gravid eller ammer.
5. Pasienten har en kronisk nyresykdom er stadium 4 eller 5 (CCr <30 ml/min).
6. Moderat til alvorlig demens etter utrederens skjønn.
7. Overfølsomhet overfor noen av de aktive ingrediensene eller overfor noen av hjelpestoffene som er inkludert i formuleringen.
8. Ubehandlede systemiske infeksjoner som ikke er forårsaket av COVID-19.
9. Aktivt magesår eller duodenalsår.
10. Nylig vaksinasjon med levende vaksiner.
11. Annen infeksjon eller sykdom som forklarer lungelidelsen.
12. Pasientens manglende evne til å forstå studien eller signere det informerte samtykket med mindre samtykke er delegert til en juridisk representant.
13. Aktiv deltakelse i en annen klinisk studie de siste 15 dagene.