Glukokortikoidterapi hos COVID-19-patienter med coronavirus

Inklusionskriterier:

1. Over 18 år
2. Indlagt
3. Diagnose af SARS-CoV-2 infektion bekræftet af revers transkriptase polymerase kædereaktion (RT-PCR) eller antigen
4. De præsenterer beviser i computeriseret aksial tomografi (CT) af pulmonal involvering tilskrevet infektionen af ​​COVID. Patienter, hvor der ikke udføres CT-scanninger, skal have mistanke om lungepåvirkning ved klinisk undersøgelse med simpel kompatibel eller suggestiv radiologi.
5. Kræver supplerende ilt på grund af basal mætning ≤ 93 % (med omgivende O2, 21 %)

Ekskluderingskriterier:

1. Patientens situation er så alvorlig, at den ansvarlige læge tror, ​​han kan dø inden for 24 timer.

2. På randomiseringstidspunktet har patienter brug for en af ​​følgende 4 ventilatorer:

   1. højstrøms iltapparater.
   2. ikke-invasiv mekanisk ventilation.
   3. invasiv mekanisk ventilation.
   4. Ekstrakorporal membraniltning (ECMO).
3. Patienten er eller har været behandlet i de 2 uger forud for randomisering med glukokortikoider eller inflammationsmodificerende lægemidler, både konventionelle (thiopuriner, cyclophosphamid, cyclosporin, tacrolimus), leflunomid, methotrexat, mycophenolatmofetil/mycophenolsyre, sulfaschloroquin eller hydroxychloroquin. syntetiske eller biologiske midler rettet mod terapeutiske mål (abatacept, belimumab, CD-20, IL1, IL6, Il12. 23, IL-23, Il.17, TNF, integrin α4β7 eller Janus kinaseinhibitorer JAK). Patienter, der kun er i vedligeholdelsesbehandling med doser af steroider mindre end eller lig med 7,5 mg prednison eller tilsvarende pr. dag, vil ikke blive udelukket.
4. Patienten er gravid eller ammer.
5. Patienten har en kronisk nyresygdom i stadie 4 eller 5 (CCr <30 ml/min).
6. Moderat til svær demens efter efterforskerens skøn.
7. Overfølsomhed over for et eller flere af de aktive ingredienser eller over for et eller flere af hjælpestofferne inkluderet i formuleringen.
8. Ubehandlede systemiske infektioner, der ikke er forårsaget af COVID-19.
9. Aktiv mavesår eller duodenalsår.
10. Nylig vaccination med levende vacciner.
11. Anden infektion eller sygdom, der forklarer lungelidelsen.
12. Patientens manglende evne til at forstå undersøgelsen eller til at underskrive det informerede samtykke, medmindre samtykke er delegeret til en juridisk repræsentant.
13. Aktiv deltagelse i et andet klinisk studie inden for de sidste 15 dage.