Глюкокортикоидная терапия у пациентов с коронавирусной болезнью COVID-19

Критерии включения:

1. старше 18 лет
2. Стационарный
3. Диагноз инфекции SARS-CoV-2, подтвержденный полимеразной цепной реакцией с обратной транскриптазой (RT-PCR) или антигеном
4. Они представляют данные компьютерной аксиальной томографии (КТ) о поражении легких, связанном с инфекцией COVID. Пациенты, у которых не выполняется компьютерная томография, должны иметь подозрение на поражение легких при клиническом обследовании с помощью простой совместимой или предположительной радиологии.
5. Требуется дополнительный кислород из-за базального насыщения ≤ 93% (при окружающем O2, 21%)

Критерий исключения:

1. Состояние пациента настолько серьезно, что лечащий врач считает, что он может умереть в течение 24 часов.

2. На момент рандомизации пациентам требуется одна из следующих 4 вспомогательных средств искусственной вентиляции легких:

   1. высокопоточные кислородные аппараты.
   2. неинвазивная механическая вентиляция легких.
   3. инвазивная механическая вентиляция легких.
   4. Экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО).
3. Пациент проходит или проходил лечение в течение 2 недель до рандомизации глюкокортикоидами или препаратами, модифицирующими воспаление, как традиционными (тиопурины, циклофосфамид, циклоспорин, такролимус), лефлуномид, метотрексат, микофенолата мофетил/микофеноловая кислота, сульфасалазин, гидроксихлорохин или хлорохин), так и синтетические или биологические препараты, направленные против терапевтических мишеней (абатацепт, белимумаб, CD-20, IL1, IL6, IL12. 23, IL-23, IL.17, TNF, интегрин α4β7 или ингибиторы янус-киназы JAK). Пациенты, которые находятся только на поддерживающей терапии с дозами стероидов, меньшими или равными 7,5 мг преднизолона или эквивалента в день, не будут исключены.
4. Пациентка беременна или кормит грудью.
5. У больного хроническая болезнь почек 4 или 5 стадии (ККр <30 мл/мин).
6. Деменция от умеренной до тяжелой по усмотрению исследователя.
7. Повышенная чувствительность к любому из активных ингредиентов или к любому из вспомогательных веществ, входящих в его состав.
8. Нелеченные системные инфекции, не вызванные COVID-19.
9. Активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
10. Недавняя вакцинация живыми вакцинами.
11. Другая инфекция или заболевание, объясняющее заболевание легких.
12. Неспособность пациента понять исследование или подписать информированное согласие, если согласие не делегировано законному представителю.
13. Активное участие в другом клиническом исследовании за последние 15 дней.