Thérapie aux glucocorticoïdes chez les patients atteints de la maladie à coronavirus COVID-19

Critère d'intégration:

1. Plus de 18 ans
2. Hospitalisé
3. Diagnostic d'infection par le SRAS-CoV-2 confirmé par la réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse (RT-PCR) ou l'antigène
4. Ils présentent des preuves en tomographie axiale informatisée (CT) d'une atteinte pulmonaire attribuée à l'infection par COVID. Les patients chez qui la tomodensitométrie n'est pas réalisée doivent avoir une atteinte pulmonaire suspectée à l'examen clinique avec radiologie simple compatible ou évocatrice.
5. Nécessite un supplément d'oxygène en raison d'une saturation basale ≤ 93 % (avec O2 ambiant, 21 %)

Critère d'exclusion:

1. La situation du patient est si grave que le médecin responsable pense qu'il pourrait mourir dans les 24 heures.

2. Au moment de la randomisation, les patients ont besoin de l'une des 4 assistances ventilatoires suivantes :

   1. appareils à oxygène à haut débit.
   2. ventilation mécanique non invasive.
   3. ventilation mécanique invasive.
   4. Oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO).
3. Le patient est ou a été traité dans les 2 semaines précédant la randomisation par des glucocorticoïdes ou des médicaments modificateurs de l'inflammation, tant conventionnels (thiopurines, cyclophosphamide, cyclosporine, tacrolimus), léflunomide, méthotrexate, mycophénolate mofétil/acide mycophénolique, sulfasalazine, hydroxychloroquine ou chloroquine) que synthétiques ou biologiques dirigés contre des cibles thérapeutiques (abatacept, belimumab, CD-20, IL1, IL6, Il12. 23, IL-23, Il.17, TNF, intégrine α4β7 ou inhibiteurs de Janus kinase JAK). Les patients qui ne sont que sous traitement d'entretien avec des doses de stéroïdes inférieures ou égales à 7,5 mg de prednisone ou équivalent par jour ne seront pas exclus.
4. La patiente est enceinte ou allaite.
5. Le patient a une maladie rénale chronique de stade 4 ou 5 (CCr <30 ml/min).
6. Démence modérée à sévère à la discrétion de l'investigateur.
7. Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients entrant dans sa formulation.
8. Infections systémiques non traitées non causées par le COVID-19.
9. Ulcère actif de l'estomac ou du duodénum.
10. Vaccination récente avec des vaccins vivants.
11. Autre infection ou maladie qui explique le trouble pulmonaire.
12. Incapacité du patient à comprendre l'étude ou à signer le consentement éclairé sauf si le consentement est délégué à un représentant légal.
13. Participation active à une autre étude clinique au cours des 15 derniers jours.