Glucocorticoïdtherapie bij COVID-19-patiënten met coronavirusziekte

Inclusiecriteria:

1. Ouder dan 18 jaar
2. Inpatiënt
3. Diagnose van SARS-CoV-2-infectie bevestigd door reverse transcriptase-polymerasekettingreactie (RT-PCR) of antigeen
4. Ze presenteren bewijs in gecomputeriseerde axiale tomografie (CT) van longbetrokkenheid die wordt toegeschreven aan de infectie door COVID. Patiënten bij wie geen CT-scans worden uitgevoerd, moeten een vermoedelijke longaandoening hebben door klinisch onderzoek met eenvoudige compatibele of suggestieve radiologie.
5. Vereist aanvullende zuurstof vanwege basale verzadiging ≤ 93% (met omgevings-O2, 21%)

Uitsluitingscriteria:

1. De situatie van de patiënt is zo ernstig dat de dienstdoende arts denkt dat hij binnen 24 uur kan overlijden.

2. Op het moment van randomisatie hebben patiënten een van de volgende 4 beademingsondersteuningen nodig:

   1. zuurstofapparaten met een hoog debiet.
   2. niet-invasieve mechanische ventilatie.
   3. invasieve mechanische ventilatie.
   4. Extracorporale membraanoxygenatie (ECMO).
3. De patiënt is of werd in de 2 weken voorafgaand aan randomisatie behandeld met glucocorticoïden of ontstekingsmodificerende geneesmiddelen, zowel conventioneel (thiopurines, cyclofosfamide, ciclosporine, tacrolimus), leflunomide, methotrexaat, mycofenolaatmofetil/mycofenolzuur, sulfasalazine, hydroxychloroquine of chloroquine) als synthetische of biologische middelen gericht tegen therapeutische doelen (abatacept, belimumab, CD-20, IL1, IL6, Il12. 23, IL-23, Il.17, TNF, integrine α4β7 of Janus kinaseremmers JAK). Patiënten die alleen een onderhoudsbehandeling ondergaan met doses steroïden van minder dan of gelijk aan 7,5 mg prednison of equivalent per dag, worden niet uitgesloten.
4. De patiënt is zwanger of geeft borstvoeding.
5. De patiënt heeft een chronische nierziekte in stadium 4 of 5 (CCr <30 ml/min).
6. Matige tot ernstige dementie naar goeddunken van de onderzoeker.
7. Overgevoeligheid voor een van de actieve ingrediënten of voor een van de hulpstoffen in de formulering.
8. Onbehandelde systemische infecties die niet door COVID-19 zijn veroorzaakt.
9. Actieve maag- of darmzweer.
10. Recente vaccinatie met levende vaccins.
11. Andere infectie of ziekte die de longaandoening verklaart.
12. Onvermogen van de patiënt om het onderzoek te begrijpen of om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen, tenzij de toestemming is gedelegeerd aan een wettelijke vertegenwoordiger.
13. Actieve deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 15 dagen.