コロナウイルス病 COVID-19 患者におけるグルココルチコイド療法

包含基準:

1. 18歳以上
2. 入院患者
3. 逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) または抗原によって確認された SARS-CoV-2 感染の診断
4. 彼らは、コンピューターによる体軸断層撮影法（CT）で、新型コロナウイルス感染による肺の関与の証拠を提示している。 CT スキャンが実施されない患者は、単純な互換性のある放射線医学または示唆的な放射線医学による臨床検査によって肺の関与が疑われる必要があります。
5. 基礎飽和度 ≤ 93% (周囲酸素 21% の場合) のため、酸素の補給が必要

除外基準:

1. 患者の状況は非常に深刻で、担当医師は24時間以内に死亡する可能性があると考えている。

2. ランダム化の際、患者は次の 4 つの換気サポートのいずれかを必要とします。

   1. 高流量酸素装置。
   2. 非侵襲的な機械換気。
   3. 侵襲的な機械換気。
   4. 体外膜型人工肺（ECMO）。
3. 患者は、無作為化前の2週間にグルココルチコイドまたは炎症修飾薬（いずれも従来型（チオプリン、シクロホスファミド、シクロスポリン、タクロリムス）、レフルノミド、メトトレキサート、ミコフェノール酸モフェチル/ミコフェノール酸、スルファサラジン、ヒドロキシクロロキンまたはクロロキン）による治療を受けている、または治療を受けている。治療標的に対する合成物質または生物製剤（アバタセプト、ベリムマブ、CD-20、IL1、IL6、IL12）。 23、IL-23、Il.17、TNF、インテグリンα4β7、またはヤヌスキナーゼ阻害剤JAK）。 1日あたりプレドニゾン7.5 mg以下または同等のステロイド用量で維持療法のみを受けている患者は除外されない。
4. 患者は妊娠中または授乳中です。
5. 患者はステージ 4 または 5 の慢性腎臓病を患っています (CCr <30 ml/分)。
6. 研究者の裁量による中等度から重度の認知症。
7. 有効成分のいずれか、またはその製剤に含まれる賦形剤のいずれかに対する過敏症。
8. 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）が原因ではない未治療の全身感染症。
9. 活動性の胃潰瘍または十二指腸潰瘍。
10. 最近の生ワクチンの予防接種。
11. 肺障害を説明する他の感染症または疾患。
12. 同意が法定代理人に委任されない限り、患者は研究を理解することができず、インフォームドコンセントに署名することもできません。
13. 過去 15 日間に別の臨床研究に積極的に参加した。