Glukokortikoidihoito koronavirustauti COVID-19 -potilailla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Yli 18-vuotias
2. Sairaala
3. SARS-CoV-2-infektion diagnoosi, joka on vahvistettu käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) tai antigeenillä
4. Ne esittävät tietokoneistetussa aksiaalitomografiassa (CT) todisteita COVID-infektiosta johtuvasta keuhkovauriosta. Potilailla, joille ei suoriteta TT-skannauksia, on epäilty keuhkoihin liittyvää kliinistä tutkimusta yksinkertaisella yhteensopivalla tai viittaavalla radiologialla.
5. Vaatii lisähappea perussaturaatiosta ≤ 93 % (ympäristön O2:lla 21 %)

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaan tilanne on niin vakava, että vastaava lääkäri uskoo hänen voivan kuolla 24 tunnin sisällä.

2. Satunnaistamisen yhteydessä potilaat tarvitsevat yhden seuraavista neljästä hengitystuesta:

   1. korkeavirtaushappilaitteet.
   2. ei-invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto.
   3. invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto.
   4. Ekstrakorporaalinen kalvohapetus (ECMO).
3. Potilasta on hoidettu tai on hoidettu satunnaistamista edeltävien 2 viikon aikana glukokortikoideilla tai tulehdusta säätelevillä lääkkeillä, sekä tavanomaisilla (tiopuriinit, syklofosfamidi, syklosporiini, takrolimuusi), leflunomidilla, metotreksaattilla, mykofenolaattimofetiili/mykofenolihapolla, sulfasalatakiinilla tai hydroksiklooriokiviinillä terapeuttisia kohteita vastaan ​​suunnatut synteettiset tai biologiset aineet (abatasepti, belimumabi, CD-20, IL1, IL6, Il12. 23, IL-23, Il.17, TNF, integriini a4p7 tai Janus-kinaasi-inhibiittorit JAK). Potilaita, jotka saavat vain ylläpitohoitoa steroidiannoksilla, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 7,5 mg prednisonia tai vastaavaa päivässä, ei suljeta pois.
4. Potilas on raskaana tai imettää.
5. Potilaalla on krooninen munuaissairaus vaiheen 4 tai 5 (CCr <30 ml/min).
6. Keskivaikea tai vaikea dementia tutkijan harkinnan mukaan.
7. Yliherkkyys jollekin vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen valmisteen sisältämälle apuaineelle.
8. Hoitamattomat systeemiset infektiot, jotka eivät ole COVID-19:n aiheuttamia.
9. Aktiivinen maha- tai pohjukaissuolihaava.
10. Viimeaikainen rokotus elävillä rokotteilla.
11. Muu infektio tai sairaus, joka selittää keuhkosairauden.
12. Potilaan kyvyttömyys ymmärtää tutkimusta tai allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta, ellei suostumus ole delegoitu lailliselle edustajalle.
13. Aktiivinen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 15 päivän aikana.