Glukokortikoidterapi hos patienter med COVID-19 med coronavirus

Inklusionskriterier:

1. Över 18 år
2. Slutenvård
3. Diagnos av SARS-CoV-2-infektion bekräftad av omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion (RT-PCR) eller antigen
4. De presenterar bevis i datoriserad axiell tomografi (CT) på lungpåverkan som tillskrivs infektionen av COVID. Patienter hos vilka datortomografi inte utförs måste ha misstänkt lungpåverkan genom klinisk undersökning med enkel kompatibel eller suggestiv radiologi.
5. Kräver extra syre på grund av basal mättnad ≤ 93 % (med omgivande O2, 21 %)

Exklusions kriterier:

1. Patientens situation är så allvarlig att ansvarig läkare tror att han kan dö inom 24 timmar.

2. Vid tidpunkten för randomiseringen behöver patienterna ett av följande 4 ventilationsstöd:

   1. högflödessyreanordningar.
   2. icke-invasiv mekanisk ventilation.
   3. invasiv mekanisk ventilation.
   4. Extrakorporeal membransyresättning (ECMO).
3. Patienten är eller har behandlats under de 2 veckorna före randomisering med glukokortikoider eller inflammationsmodifierande läkemedel, både konventionella (tiopuriner, cyklofosfamid, cyklosporin, takrolimus), leflunomid, metotrexat, mykofenolatmofetil/mykofenolsyra, sulfasklorokin) som sulfasklorokin) syntetiska eller biologiska läkemedel riktade mot terapeutiska mål (abatacept, belimumab, CD-20, IL1, IL6, Il12. 23, IL-23, Il.17, TNF, integrin a4p7 eller Janus kinashämmare JAK). Patienter som endast är på underhållsbehandling med doser av steroider mindre än eller lika med 7,5 mg prednison eller motsvarande per dag kommer inte att uteslutas.
4. Patienten är gravid eller ammar.
5. Patienten har en kronisk njursjukdom i stadium 4 eller 5 (CCr <30 ml/min).
6. Måttlig till svår demens efter utredarens bedömning.
7. Överkänslighet mot någon av de aktiva ingredienserna eller mot något av hjälpämnena som ingår i dess formulering.
8. Obehandlade systeminfektioner som inte orsakas av covid-19.
9. Aktivt magsår eller duodenalsår.
10. Ny vaccination med levande vacciner.
11. Annan infektion eller sjukdom som förklarar lungsjukdomen.
12. Oförmåga hos patienten att förstå studien eller att underteckna det informerade samtycket om inte samtycke delegeras till en juridisk representant.
13. Aktivt deltagande i en annan klinisk studie under de senaste 15 dagarna.