Terapia con glucocorticoidi nei pazienti con malattia da coronavirus COVID-19

Criterio di inclusione:

1. Oltre 18 anni di età
2. Ricoverato
3. Diagnosi di infezione da SARS-CoV-2 confermata dalla reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa (RT-PCR) o dall'antigene
4. Presentano prove nella tomografia assiale computerizzata (CT) del coinvolgimento polmonare attribuito all'infezione da COVID. I pazienti nei quali non vengono eseguite scansioni TC devono avere un sospetto coinvolgimento polmonare all'esame clinico con radiologia semplice compatibile o suggestiva.
5. Richiede ossigeno supplementare a causa della saturazione basale ≤ 93% (con O2 ambientale, 21%)

Criteri di esclusione:

1. La situazione del paziente è talmente grave che il medico curante pensa possa morire entro 24 ore.

2. Al momento della randomizzazione, i pazienti necessitano di uno dei seguenti 4 supporti ventilatori:

   1. dispositivi di ossigeno ad alto flusso.
   2. ventilazione meccanica non invasiva.
   3. ventilazione meccanica invasiva.
   4. Ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO).
3. Il paziente è o è stato trattato nelle 2 settimane precedenti la randomizzazione con glucocorticoidi o farmaci modificanti l'infiammazione, sia convenzionali (tiopurina, ciclofosfamide, ciclosporina, tacrolimus), leflunomide, metotrexato, micofenolato mofetile/acido micofenolico, sulfasalazina, idrossiclorochina o clorochina) che sintetici o biologici diretti contro bersagli terapeutici (abatacept, belimumab, CD-20, IL1, IL6, Il12. 23, IL-23, Il.17, TNF, integrina α4β7 o inibitori della Janus chinasi JAK). Non saranno esclusi i pazienti che sono solo in trattamento di mantenimento con dosi di steroidi inferiori o uguali a 7,5 mg di prednisone o equivalente al giorno.
4. La paziente è incinta o sta allattando.
5. Il paziente ha una malattia renale cronica di stadio 4 o 5 (CCr <30 ml/min).
6. Demenza da moderata a grave a discrezione dello sperimentatore.
7. Ipersensibilità ad uno qualsiasi dei principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti inclusi nella sua formulazione.
8. Infezioni sistemiche non trattate non causate da COVID-19.
9. Ulcera gastrica o duodenale attiva.
10. Recente vaccinazione con vaccini vivi.
11. Altre infezioni o malattie che spiegano il disturbo polmonare.
12. Incapacità del paziente di comprendere lo studio o di firmare il consenso informato a meno che il consenso non sia delegato a un rappresentante legale.
13. Partecipazione attiva a un altro studio clinico negli ultimi 15 giorni.