RWE de 1ª Linha de Tratamento com ATO/ATRA para APL Adulto

Critério de inclusão:

• Pacientes com 18 anos ou mais.
• Assinatura do termo de consentimento para participação no estudo.
• Diagnóstico de LPA (seja primária ou secundária) de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde (OMS), sem tratamento prévio.
• Identificação da alteração genética específica do APL por cariótipo convencional, hibridização fluorescente in situ (FISH), reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT-PCR ou RQ-PCR). A identificação do transcrito é recomendada no momento do diagnóstico isoformas: bcr1, bcr2, bcr3 essenciais para documentar a resposta terapêutica: Remissão molecular

Critério de exclusão:

• Presença de outros tumores malignos ativos concomitantes que requerem tratamento simultâneo.
• Ter recebido tratamento prévio para APL.

• Anomalias do eletrocardiograma:

  1. Pacientes com diagnóstico pré-existente de Síndrome do QT longo
  2. Pacientes com QTc basal > 450 mseg. A fórmula de Bazett deve ser usada para medir o intervalo QT corrigido (intervalo QT em ms dividido pela raiz quadrada do intervalo RR em ms).
  3. Pacientes com histórico ou presença de taquiarritmia ventricular ou atrial significativa (Grau 3-4, CTCAE v5.2017).
  4. Pacientes com bloqueio de ramo direito mais hemibloqueio anterior esquerdo. Bloqueios bifasciculares são excluídos.
• Pontuação ECOG 4.
• Insuficiência cardíaca estágio III-IV.
• Creatinina sérica ≥ 2,5 mg/dL (≥ 250 μmol/L), a menos que devido a APL.
• Bilirrubina ≥ 2,5 mg/dL, fosfatase alcalina, GPT ou GOT > 3 vezes o limite normal, a menos que seja para APL.
• Doença psiquiátrica grave.
• Mulheres grávidas ou que decidiram continuar amamentando.