Pontes de tecido de modulação de força para fechamento de cicatrizes verticais em redução de mama

Este é um estudo prospectivo, randomizado, simples-cego, desenvolvido para acompanhar quarenta e duas (42) mulheres adultas qualificadas e consentidas, de 18 a 65 anos de idade, agendadas para cirurgia eletiva de redução de mama usando um Wise invertido padrão (invertido " T") padrão de incisão. Os indivíduos serão randomizados para o método de fechamento e suporte da ferida das incisões verticais simétricas da mama. No lado da intervenção, os sujeitos terão FMTBs aplicados para o fechamento da camada final da incisão vertical da mama e continuarão com a aplicação repetida a cada duas semanas para suporte contínuo da ferida por um total de 8 semanas de terapia. No lado controle, serão utilizados fechamento de sutura padrão e curativos. Os pacientes serão avaliados em intervalos de duas semanas até 8 semanas de pós-operatório, então terão 3 visitas adicionais de acompanhamento aos 3 meses, 6 meses e 12 meses de pós-operatório. Os efeitos da terapia serão analisados ​​durante as visitas de acompanhamento por meio de fotografia, avaliação da pele e resultados da POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale). Um subgrupo de 10 pacientes também será submetido a biópsias da área de interesse em cinco momentos ao longo do estudo. Os resultados primários do estudo incluem resultados POSAS e avaliação fotográfica, enquanto os resultados secundários incluem volume/área de superfície da cicatriz, regulação gênica e análise genética obtida por biópsias, volume de colágeno, avaliações da pele, colorimetria e tempo de aderência do dispositivo.