Kraftmodulerande vävnadsbroar för stängning av vertikala ärr vid bröstförminskning

Detta är en prospektiv, inom-ämne randomiserad, enkelblind studie utformad för att följa upp till fyrtiotvå (42) kvalificerade och samtyckande vuxna kvinnor, 18-65 år gamla, planerade för elektiv bröstförminskningskirurgi med en standard inverterad Wise (inverterad " T") snittmönster. Försökspersonerna kommer att randomiseras till metoden för stängning och sårstöd för de symmetriska vertikala bröstsnitten. På interventionssidan kommer försökspersonerna att få FMTB applicerade för slutlig förslutning av det vertikala bröstsnittet och kommer att fortsätta med upprepad applicering varannan vecka för pågående sårstöd under totalt 8 veckors behandling. På kontrollsidan kommer standardsuturförslutning och sårförband att användas. Patienterna kommer att utvärderas med två veckors intervall fram till 8 veckor efter operationen, och kommer sedan att ha 3 ytterligare uppföljningsbesök 3 månader, 6 månader och 12 månader postoperativt. Effekterna av terapin kommer att analyseras under uppföljningsbesöken genom fotografering, hudbedömningar och POSAS-resultat (Patient and Observer Scar Assessment Scale). En undergrupp på 10 patienter kommer också att genomgå biopsier av området av intresse vid fem tidpunkter under hela studien. Primära studieresultat inkluderar POSAS-resultat och fotografisk bedömning medan sekundära utfall inkluderar ärrvolym/yta, genreglering och genetisk analys erhållen via biopsier, kollagenvolym, hudbedömningar, kolorimetri och tiden för enhetens vidhäftning.