Efeito da Dexametasona na Indução do Trabalho de Parto

Design de estudo:

Este estudo foi um ensaio clínico com grupo controle, cego, randomizado com método de bloqueio realizado no hospital Kamali, Karaj, Irã.

Este estudo foi realizado entre outubro de 2019 e junho de 2021. Inicialmente, os pesquisadores registraram este estudo no site RCT com o seguinte número: IR.ABZUMS.REC1399.067.

Um formulário de consentimento por escrito foi obtido de todos os pacientes e o comitê de ética da Alborz University of Medical Sciences confirmou o protocolo do estudo.

Seleção do estudo:

O tamanho amostral necessário para comparar a média dos dois grupos, com intervalo de confiança de 95% e poder de teste de 90% e considerando a diferença técnica de 0,5 horas, foi estimado em 84 pessoas. Em seguida, os pacientes, distribuídos aleatoriamente usando o método de blocos com ajuda de estatístico, foram divididos em dois grupos de 42 casos e controles.

O presente estudo foi realizado em 82 mulheres grávidas a termo (38 semanas ou mais). tiveram indicação para interrupção da gravidez, por acidente e com base na codificação feita por um estatístico para identificar grupos de usuárias de pílula A ou pílula B, 14 pílulas são usadas por via vaginal . O cliente e o pesquisador são cegados e o farmacêutico entrega os comprimidos de dexametasona e placebo com os códigos A e B ao pesquisador. O grupo A recebeu 14 comprimidos de dexametasona na dose de 0,5 mg para uso vaginal e também o grupo B recebeu 14 comprimidos placebo para uso vaginal.

Pacientes que eram iranianas, gravidez primária com índice de massa corporal (IMC) normal, apresentação de gravidez única cefálica na ultrassonografia, idade de 18 a 35 anos, idade gestacional de 38 semanas, escore de Bishop 2 ou menos, com teste sem estresse normal (NST), Estimativa do peso do feto 2500-4000 gr e não tomou medicamentos hormonais, fitoterápicos e químicos e tendo uma bolsa de água saudável foram inscritos neste estudo.

Foram excluídas as pacientes que apresentavam Complicação de Medicina e Obstetrícia, Falta de Desejo de Cooperação, Imobilidade Fetal e Sangramento Materno.