Wirkung von Dexamethason auf die Weheneinleitung

Studiendesign:

Bei dieser Studie handelte es sich um eine klinische Studie mit einer Kontrollgruppe, verblindet, randomisiert mit der Blockmethode, die im Kamali-Krankenhaus in Karaj, Iran, durchgeführt wurde.

Diese Studie wurde zwischen Oktober 2019 und Juni 2021 durchgeführt. Zunächst registrierten die Forscher diese Studie auf der RCT-Website mit der folgenden Nummer: IR.ABZUMS.REC1399.067.

Von allen Patienten wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt, und die Ethikkommission der Medizinischen Universität Alborz bestätigte das Studienprotokoll.

Studienauswahl:

Die Stichprobengröße, die zum Vergleich des Mittelwerts der beiden Gruppen erforderlich war, wurde bei einem Konfidenzintervall von 95 % und einer Teststärke von 90 % und unter Berücksichtigung des technischen Unterschieds von 0,5 Stunden auf 84 Personen geschätzt. Dann wurden die Patienten, die mithilfe der Blockmethode mit Hilfe eines Statistikers zufällig zugewiesen wurden, in zwei Gruppen von 42 Fällen und Kontrollpersonen eingeteilt.

Die vorliegende Studie wurde an 82 vollzeitschwangeren Frauen (38 Wochen oder länger) durchgeführt Hatte versehentlich eine Indikation für einen Schwangerschaftsabbruch und basierend auf der von einem Statistiker vorgenommenen Kodierung zur Identifizierung von Benutzergruppen von Pille A oder Pille B werden 14 Pillen vaginal verwendet. Der Kunde und der Forscher werden geblendet und der Apotheker liefert dem Forscher die Dexamethason- und Placebo-Tabletten mit den Codes A und B. Gruppe A erhielt 14 Dexamethason-Tabletten mit einer Dosis von 0,5 mg zur vaginalen Anwendung und Gruppe B erhielt ebenfalls 14 Placebo-Tabletten zur vaginalen Anwendung.

Iranische Patientinnen, primärträchtige Schwangerschaft mit normalem Body-Mass-Index (BMI), Einzelschwangerschaftsdarstellung im Kopfbereich in der Sonographie, Alter 18 bis 35 Jahre, Gestationsalter 38 Wochen, Bishop-Score 2 und weniger, mit normalem Nicht-Stresstest (NST), geschätztes Fötusgewicht 2500–4000 g, keine hormonellen, pflanzlichen und chemischen Medikamente eingenommen und über einen gesunden Wasserbeutel verfügen, wurden in diese Studie aufgenommen.

Patienten mit medizinischen und hebammentechnischen Komplikationen, mangelndem Kooperationswillen, fetaler Immobilität und mütterlichen Blutungen wurden ausgeschlossen.