Efeito do jejum noturno prolongado nos resultados da imunoterapia em HNSCC - Papel do microbioma intestinal

Critério de inclusão:

• Recém-diagnosticado câncer de células escamosas recorrente/metastático de cabeça e pescoço que não é passível de terapia local com intenção curativa (cirurgia ou radioterapia com ou sem quimioterapia) e iniciando padrão de cuidado bloqueador de ponto de controle imunológico- (Nivolumab, pembrolizumab, Atezolizumab, Avelumab ou Durvalumab com ou sem quimioterapia), pela primeira vez.
• Os pacientes devem ter doença mensurável, definida como pelo menos uma lesão que pode ser medida com precisão em pelo menos uma dimensão (maior diâmetro a ser registrado), conforme descrito no RECIST versão 1.1.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1.

Critério de exclusão:

• IMC < 18,5.
• Diabetes mellitus, hipertireoidismo, gravidez, qualquer distúrbio alimentar, incluindo anorexia nervosa ou bulimia, distúrbios metabólicos que possam afetar a gliconeogênese ou a adaptação a curtos períodos de jejum
• Doença intercorrente não controlada incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou em curso, doença autoimune que requer esteróides sistêmicos, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina de peito instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• Pacientes com metástases leptomeníngeas conhecidas ou metástases cerebrais não tratadas ou sintomáticas. Metástases cerebrais tratadas e assintomáticas podem ser incluídas.