Um estudo clínico de fase 3 em pacientes com alopecia androgenética (AGA)

Critério de inclusão:

1. Ter assinado voluntariamente o TCLE aprovado pelo Comitê de Ética e consentido em participar deste estudo antes de iniciar qualquer procedimento do estudo;
2. Ser capaz de entender e cumprir os requisitos do protocolo e concordar em participar de todas as visitas do estudo;
3. Homens dos 18 aos 41 anos (inclusive);
4. Ser diagnosticado com alopecia androgenética (AGA) tipo III, tipo IV ou tipo V, de acordo com a classificação de Hamilton-Norwood (ver detalhes no Apêndice 1);
5. Métodos médicos anticoncepcionais apropriados sendo usados ​​para evitar que a parceira sexual engravide desde o momento da assinatura do TCLE até 28 dias após a última dose; -

Critério de exclusão:

1. Uma história de anormalidades da pele do couro cabeludo ou doenças da pele do couro cabeludo no momento da triagem
2. Pacientes com alopecia secundária, como aquelas associadas à desnutrição, drogas, anemia endócrina, deficiência de ferro ou lúpus eritematoso sistêmico;
3. Pacientes com alopecia areata, alopecia cicatrisata ou tricotilomania;
4. Ter sido submetido a transplante ou extensão de cabelo antes da triagem, ou exigência persistente de usar uma bainha de peruca durante os tratamentos do estudo;
5. Alergia conhecida ao princípio ativo do medicamento experimental ou a qualquer componente dos excipientes, ou a qualquer componente do líquido da tatuagem;
6. Histórico de depressão, ansiedade, transtorno de personalidade ou outros transtornos mentais;
7. Uma história de varicocele ou infertilidade;
8. Uma história de tumor maligno;