Uno studio clinico di fase 3 su pazienti con alopecia androgenetica (AGA)

Criterio di inclusione:

1. Aver firmato volontariamente l'ICF approvato dal Comitato Etico e acconsentito a partecipare a questo studio prima di iniziare qualsiasi procedura di studio;
2. Essere in grado di comprendere e rispettare i requisiti del protocollo e accettare di partecipare a tutte le visite di studio;
3. Maschi di età compresa tra 18 e 41 anni (inclusi);
4. Essere diagnosticati con alopecia androgenetica (AGA) del vertice di tipo III, di tipo IV o di tipo V secondo la classificazione Hamilton-Norwood (vedere Appendice 1 per i dettagli);
5. Metodi contraccettivi medici appropriati utilizzati per impedire alla partner sessuale di rimanere incinta dal momento della firma dell'ICF fino a 28 giorni dopo l'ultima dose; -

Criteri di esclusione:

1. Una storia di anomalie della pelle del cuoio capelluto o malattie della pelle del cuoio capelluto al momento dello screening
2. Pazienti con alopecia secondaria come quelli associati a malnutrizione, farmaci, anemia endocrina, da carenza di ferro o lupus eritematoso sistemico;
3. Pazienti con alopecia areata, alopecia cicatrisata o tricotillomania;
4. Aver subito un trapianto o un'estensione dei capelli prima dello screening, o necessità persistente di indossare una guaina per parrucche durante i trattamenti dello studio;
5. Allergia nota al principio attivo del farmaco sperimentale o a qualsiasi componente degli eccipienti o a qualsiasi componente del liquido del tatuaggio;
6. Una storia di depressione, ansia, disturbo della personalità o altri disturbi mentali;
7. Una storia di varicocele o infertilità;
8. Una storia di tumore maligno;