Semaglutida vs Sitagliptina

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher, idade ≥18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado.
• Receptor de enxerto hepático (receptores de fígado/rim e retransplantes permitidos)
• Tempo desde a cirurgia de transplante ≥ 3 meses no momento da consulta de triagem sem evidência de rejeição ativa. As enzimas hepáticas devem estar estáveis ​​com elevações não superiores a 2xULN. No entanto, se os pacientes tiverem enzimas hepáticas elevadas além de 2xULN devido a NASH, conforme confirmado na biópsia hepática, eles podem ser incluídos.
• Paciente diagnosticado com diabetes tipo 2 ou diabetes pós-transplante
• Pacientes transplantados para carcinoma hepatocelular podem ser incluídos desde que sua última imagem de vigilância seja negativa para recorrência
• O uso de qualquer regime de imunossupressão (inibidores de calcineurina, micofenolato de mofetil, prednisona de manutenção ou sirolimus) é aceitável
• HbA1c 7,0-10,5% (53-91 mmol/mol) (ambos inclusive, não sob controle glicêmico ideal).

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida ou suspeita a produtos experimentais ou produtos relacionados.
• Participação anterior neste julgamento.
• Disfunção ativa do enxerto que requer investigação (na triagem).
• Atualmente recebendo esteróides (prednisona) para tratamento de rejeição celular aguda.
• Pacientes transplantados para distúrbios genéticos multissistêmicos, como amiloidose ou fibrose cística.
• Mulher que está grávida, amamentando ou pretende engravidar ou tem potencial para engravidar e não usa métodos contraceptivos altamente eficazes ().
• Recebimento de qualquer medicamento experimental até 90 dias antes da triagem.
• Qualquer distúrbio ou condição médica que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do paciente ou o cumprimento do protocolo.
• História familiar ou pessoal de Neoplasia Endócrina Múltipla Tipo 2 (MEN 2) ou Carcinoma Medular de Tireóide (CMT).
• História de pancreatite (aguda ou crônica).
• Histórico de procedimentos cirúrgicos importantes envolvendo o estômago e afetando potencialmente a absorção do produto em estudo (por exemplo, gastrectomia subtotal e total, gastrectomia vertical, cirurgia de bypass gástrico).
• Qualquer um dos seguintes: infarto do miocárdio (IM), acidente vascular cerebral ou hospitalização por angina instável ou ataque isquêmico transitório nos últimos 180 dias anteriores ao dia da triagem e randomização.
• Classificado como classe IV da New York Heart Association (NYHA).
• Revascularização coronariana, carótida ou periférica planejada conhecida no dia da triagem.
• Insuficiência renal definida como taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <30 mL/min/1,73 m2 de acordo com a fórmula da Colaboração em Epidemiologia da Doença Renal Crônica (CKD-EPI).
• Tratamento com qualquer medicamento para indicação de diabetes ou obesidade que não o estabelecido nos critérios de inclusão em um período de 90 dias antes do dia da triagem. Uma exceção é a mudança de curto prazo do tratamento com insulina para doença aguda por um total de ≤ 14 dias.
• História conhecida de retinopatia proliferativa ou maculopatia que requer tratamento agudo, a menos que estável
• História ou presença de neoplasias malignas tratadas ativamente nos últimos 5 anos (exceto câncer de pele basocelular e escamoso, carcinoma hepatocelular e carcinoma in situ).