Leigos não podem selecionar o cirurgião preferido com base em vídeos de prostatectomias radicais assistidas por robôs simuladas

3. Desenho do ensaio 3.1 Conteúdo Este estudo avaliará as habilidades robóticas globais para os três módulos realizados no RobotiX, Sim-bionix: dissecção do colo da bexiga, dissecção de sparring de nervos e anastomose ureterovesical, todos registrados no estudo anterior: 'Validação de uma nova simulação baseado em teste em prostatectomia radical assistida por robô.' 3.2 Processo de resposta Os cirurgiões experientes e os assistentes sociais receberão primeiro uma breve instrução por escrito descrevendo o ensaio. Antes da inscrição, todos os participantes terão assinado um termo de consentimento informado (Apêndice 2) e um questionário demográfico para as características iniciais da multidão e experiência cirúrgica dos cirurgiões experientes (Apêndice 3). Após a conclusão do consentimento informado e do questionário demográfico, os links da pesquisa serão enviados aos participantes. Posteriormente, avaliadores de público e especialistas serão treinados sobre como avaliar os vídeos com o uso da ferramenta de avaliação, mGEARS. O mGEARS é composto por 5 domínios: percepção de profundidade, destreza bimanual, eficiência, sensibilidade à força e controle robótico. O desempenho em cada domínio é medido em uma escala Likert de 5 pontos. Uma classificação de 1 corresponde ao nível mais baixo de desempenho, enquanto uma classificação de 5 corresponde ao nível mais alto de desempenho. Uma pontuação geral de desempenho é derivada da soma das pontuações de cada um dos domínios (25 pontos). Os avaliadores terão tempo para ler e entender a ferramenta de avaliação antes de avaliar os vídeos. Uma explicação elaborada dos domínios escolhidos será fornecida aos avaliadores, incluindo como avaliar cada vídeo.

3.4 Material de vídeo Os participantes avaliarão os vídeos utilizando a ferramenta de avaliação em uma pesquisa enviada por E-boks. As pesquisas serão enviadas usando um link de URL do Redcap. Todos os vídeos são armazenados no sistema 23video e um link para os vídeos será incluído na pesquisa. A pesquisa foi testada com sucesso em diferentes dispositivos.

Os investigadores escolherão aleatoriamente vídeos da terceira repetição de 5 cirurgiões novatos, 5 cirurgiões robóticos experientes e 5 cirurgiões robóticos experientes em RARP. Os investigadores usarão vídeos editados com duração máxima de 5 minutos. Os vídeos serão editados desde o início (0 minutos) e 5 minutos adiante, onde o vídeo será parado. Portanto, os vídeos mostrarão até onde o cirurgião chegou após 5 minutos de operação simulada. Um total de 4.548 vídeos editados será usado para avaliação de crowdsourcing.

Para garantir o processo de resposta da estrutura de Messick, todos os participantes não terão acesso à identidade e ao nível de habilidade do cirurgião no vídeo gravado. Os cirurgiões experientes poderiam classificar seus próprios vídeos, o que poderia ser uma ameaça à validade do processo de resposta, mas como os vídeos são cegos, eles não saberão quais vídeos são seus. Além disso, haverá um atraso significativo entre a realização da tarefa e a avaliação dos vídeos. Assim, é pouco provável que consigam identificar os seus próprios vídeos. Todos os vídeos receberão um ID de identificação alocado aleatoriamente.

3.5 Avaliação de vídeo Cada participante avaliará dez vídeos escolhidos aleatoriamente usando o GEARS. Os participantes receberão um número de identificação aleatório, que é usado para corresponder os dez vídeos ao participante. Eles serão solicitados a avaliar cada vídeo com os cinco domínios diferentes do GEARS em uma escala de um a cinco. Depois de avaliar o vídeo, o participante será solicitado a responder 'sim' ou 'não' à pergunta: 'O participante confiaria neste médico para operar o participante, se o participante tivesse sua próstata removida usando cirurgia assistida por robótica ?'. Os participantes preencherão as respostas após a avaliação do vídeo no RedCap.

3.6 Questões de avaliação Depois que os crowd-ratings terminarem as avaliações de vídeo, eles receberão um questionário final no RedCap, onde serão questionados sobre sua opinião sobre um possível papel futuro como crowd-ratings em relação ao uso do tempo e possível nível de pagamento (apêndice 4).

3.7 Coleta de dados Todos os dados serão coletados e armazenados no RedCap, que é uma plataforma projetada para armazenar dados de pesquisa. Todos os dados serão pseudo-anonimizados, pois todos os participantes receberão um link exclusivo conhecido apenas pelo participante e pelo investigador principal (RGO). Os participantes só podem avaliar o vídeo uma vez. Os dados serão ocultados pelo RGO antes da análise estatística.

4. Seleção dos participantes Os trabalhadores da multidão serão recrutados por uma associação dinamarquesa para pacientes voluntários que gostariam de contribuir para a pesquisa, Forskningspanelet. e-mail, Facebook, no site da Associação Dinamarquesa de Câncer de Próstata (PROPA) ou na revista mensal para membros da PROPA.

O painel de especialistas será convidado por e-mail.