Laicy nie mogą wybrać preferowanego chirurga na podstawie filmów symulowanych radykalnych prostatektomii z asystą robota

3. Projekt próby 3.1 Treść Badanie to oceni globalne umiejętności robota dla trzech modułów wykonanych na RobotiX, Sim-bionix: preparacja szyi pęcherza moczowego, preparacja nerwów i zespolenie moczowodowo-pęcherzowe, wszystkie zarejestrowane w poprzednim badaniu: „Walidacja nowej symulacji oparty na teście w radykalnej prostatektomii wspomaganej robotem”. 3.2 Proces reagowania Doświadczeni chirurdzy i pracownicy grupowi otrzymają najpierw krótką, pisemną instrukcję opisującą badanie. Przed rejestracją wszyscy uczestnicy podpiszą świadomą zgodę (załącznik 2) oraz kwestionariusz demograficzny dotyczący podstawowej charakterystyki grupy i doświadczenia chirurgicznego doświadczonych chirurgów (załącznik 3). Po wypełnieniu formularza świadomej zgody i kwestionariusza demograficznego uczestnikom zostaną przesłane linki do ankiety. Następnie zarówno osoby oceniające tłum, jak i eksperci zostaną przeszkoleni w zakresie oceniania filmów za pomocą narzędzia do oceny mGEARS. mGEARS składa się z 5 domen: postrzeganie głębi, zręczność oburęczna, wydajność, wrażliwość na siłę i sterowanie robotem. Wydajność w każdej domenie mierzona jest w 5-stopniowej skali Likerta. Ocena 1 odpowiada najniższemu poziomowi wydajności, podczas gdy ocena 5 odpowiada najwyższemu poziomowi wydajności. Ogólny wynik wydajności uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników każdej z domen (25 punktów). Oceniający będą mieli czas na przeczytanie i zrozumienie narzędzia oceny przed oceną filmów. Osoby oceniające otrzymają szczegółowe wyjaśnienie wybranych domen, w tym sposób oceniania każdego filmu.

3.4 Materiał wideo Uczestnicy będą oceniać filmy za pomocą narzędzia oceny w ankiecie przesłanej przez E-boks. Ankiety będą wysyłane za pomocą linku URL z Redcap. Wszystkie filmy są przechowywane w systemie 23video, a link do filmów zostanie zawarty w ankiecie. Ankieta została pomyślnie przetestowana na różnych urządzeniach.

Badacze losowo wybiorą filmy z trzeciego powtórzenia spośród 5 początkujących chirurgów, 5 doświadczonych chirurgów-robotów i 5 doświadczonych chirurgów-robotów w RARP. Badacze wykorzystają zmontowane filmy o długości maksymalnie 5 minut. Filmy będą edytowane od początku (0 minut) i 5 minut do przodu, gdzie wideo zostanie zatrzymane. Dlatego filmy pokażą, jak daleko zaszedł chirurg po 5 minutach symulowanej operacji. Do oceny społecznościowej zostanie wykorzystanych łącznie 4548 edytowanych filmów.

Aby zabezpieczyć proces reakcji w ramach Messicka, wszyscy uczestnicy zostaną zaślepieni na tożsamość i poziom umiejętności chirurga na nagranym filmie. Doświadczeni chirurdzy mogliby potencjalnie oceniać własne filmy, co mogłoby stanowić zagrożenie dla ważności procesu reagowania, ale ponieważ filmy są zaślepione, nie będą wiedzieć, które filmy należą do nich. Ponadto między wykonaniem zadania a oceną filmów wystąpi znaczne opóźnienie czasowe. W związku z tym jest mało prawdopodobne, że będą w stanie zidentyfikować własne filmy. Wszystkie filmy otrzymają losowo przydzielony identyfikator identyfikacyjny.

3.5 Ocena filmów Każdy uczestnik oceni dziesięć losowo wybranych filmów za pomocą narzędzi GEARS. Uczestnicy otrzymają losowy numer identyfikacyjny, który służy do dopasowania dziesięciu filmów do uczestnika. Zostaną poproszeni o ocenę każdego filmu w pięciu różnych domenach GEARS w skali od jednego do pięciu. Po ocenie filmu, uczestnik zostanie poproszony o odpowiedź „tak” lub „nie” na pytanie: „Czy uczestnik zaufałby temu lekarzowi, aby zoperował uczestnika, gdyby uczestnik miał usunąć prostatę za pomocą operacji wspomaganej robotem ?'. Uczestnicy uzupełnią odpowiedzi po ocenie wideo w RedCap.

3.6 Pytania oceniające Po tym, jak osoby oceniające zakończą ocenę wideo, otrzymają końcowy kwestionariusz w RedCap, w którym zostaną poproszone o opinię na temat możliwej przyszłej roli osób oceniających, dotyczące wykorzystania czasu i możliwego poziomu płatności (załącznik 4).

3.7 Gromadzenie danych Wszystkie dane będą gromadzone i przechowywane w RedCap, która jest platformą przeznaczoną do przechowywania danych badawczych. Wszystkie dane zostaną pseudoanonimizowane, ponieważ wszyscy uczestnicy otrzymają unikalny link znany tylko uczestnikowi i głównemu badaczowi (RGO). Uczestnicy mogą ocenić film tylko raz. Dane zostaną zaślepione przez RGO przed analizą statystyczną.

4. Selekcja uczestników Pracownicy społecznościowi będą rekrutowani przez Duńskie Stowarzyszenie dla pacjentów-wolontariuszy, którzy chcieliby przyczynić się do badań, Forskningspanelet. e-mail, Facebook, stronę internetową Duńskiego Stowarzyszenia Raka Prostaty (PROPA) lub miesięcznik członkowski PROPA.

Panel ekspertów zostanie zaproszony pocztą elektroniczną.