비전문가는 시뮬레이션된 로봇 보조 근치 전립선 절제술 비디오를 기반으로 선호하는 외과의를 선택할 수 없습니다.
이 비교 맹검 평가 연구의 목표는 모의 로봇 보조 근치 전립선 절제술에서 크라우드 작업자의 평가와 전문가 평가를 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 숙련된 외과의를 사용하는 것과 비교하여 로봇 보조 근치 전립선 절제술(RARP)의 성능을 평가하기 위한 크라우드소싱 평가의 사용을 조사합니다.
- 일부 CW가 다른 CW보다 나은지 탐색합니다. 참가자는 표준화된 평가 도구를 사용하여 시뮬레이션 로봇 지원 급진적 전립선 수술의 편집된 비디오를 평가합니다. 평신도는 다음 질문에 예/아니오로 대답해야 합니다. '이 의사가 로봇 보조 수술을 수행할 것이라고 믿으십니까?' 각 수술 후. 모든 참가자는 로봇 보조 근치 전립선 절제술 비디오를 수행하는 외과의의 신원을 보지 못했습니다.
연구 개요
상세 설명
3. 시험 설계 3.1 내용 이 연구는 이전 연구에서 모두 기록된 RobotiX, Sim-bionix에서 수행된 세 가지 모듈인 방광 경부 해부, 신경 스파링 해부 및 요관 방광 문합에 대한 글로벌 로봇 기술을 평가합니다. '새로운 시뮬레이션의 검증 -로봇 보조 근치 전립선 절제술에 기반한 테스트.' 3.2 응답 프로세스 숙련된 외과의와 크라우드 작업자는 먼저 시험을 설명하는 짧은 서면 지침을 받게 됩니다. 등록하기 전에 모든 참가자는 정보에 입각한 동의서(부록 2)와 군중의 기본 특성 및 숙련된 외과의의 수술 경험에 대한 인구 통계학적 설문지에 서명해야 합니다(부록 3). 정보에 입각한 동의 및 인구통계학적 설문을 완료한 후 설문조사 링크가 참가자에게 전송됩니다. 이후 평가 도구인 mGEARS를 사용하여 비디오를 평가하는 방법에 대해 군중 평가자와 전문가 모두 교육을 받습니다. mGEARS는 깊이 인식, 양손 민첩성, 효율성, 힘 감도 및 로봇 제어의 5개 영역으로 구성됩니다. 각 영역의 성능은 5점 리커트 척도로 측정됩니다. 1 등급은 가장 낮은 수준의 성능에 해당하는 반면 5 등급은 가장 높은 수준의 성능에 해당합니다. 전체 수행 점수는 각 영역의 점수를 합산하여 도출됩니다(25점). 평가자는 비디오를 평가하기 전에 평가 도구를 읽고 이해할 시간이 있습니다. 선택한 도메인에 대한 자세한 설명은 각 비디오를 평가하는 방법을 포함하여 평가자에게 제공됩니다.
3.4 비디오 자료 참가자는 E-boks에서 보낸 설문 조사에서 평가 도구를 사용하여 비디오를 평가합니다. 설문조사는 Redcap의 URL 링크를 사용하여 전송됩니다. 모든 비디오는 23비디오 시스템에 저장되며 비디오에 대한 링크가 설문 조사에 포함됩니다. 설문 조사는 여러 장치에서 성공적으로 테스트되었습니다.
조사관은 RARP에서 5명의 초보 외과의사, 5명의 숙련된 로봇 외과의사 및 5명의 숙련된 로봇 외과의사로부터 세 번째 반복에서 비디오를 무작위로 선택합니다. 조사관은 편집된 비디오를 최대 5분 길이로 사용합니다. 비디오는 시작(0분)부터 편집되고 비디오가 중지되는 5분 이후에 편집됩니다. 따라서 영상은 5분간의 모의 수술 후 의사가 얼마나 멀리 왔는지 보여줍니다. 총 4548개의 편집된 비디오가 크라우드 소싱 평가에 사용됩니다.
Messick 프레임워크의 응답 프로세스를 확보하기 위해 모든 참가자는 녹화된 비디오에서 외과의의 신원과 기술 수준을 볼 수 없습니다. 숙련된 의사는 잠재적으로 자신의 비디오를 평가할 수 있으며 이는 응답 프로세스의 타당성에 위협이 될 수 있지만 비디오가 눈에 띄지 않기 때문에 어떤 비디오가 자신의 것인지 알 수 없습니다. 또한 작업을 수행하고 비디오를 평가하는 데 상당한 시간 지연이 발생합니다. 따라서 자신의 동영상을 식별할 수 없을 것입니다. 모든 동영상에는 무작위로 할당된 식별 ID가 부여됩니다.
3.5 동영상 평가 각 참가자는 GEARS를 사용하여 무작위로 선택한 10개의 동영상을 평가합니다. 참가자에게는 10개의 비디오를 참가자와 일치시키는 데 사용되는 임의의 ID 번호가 부여됩니다. 참가자들은 GEARS의 5가지 도메인으로 각 비디오를 1에서 5까지 평가하도록 요청받습니다. 비디오를 평가한 후 참가자는 다음 질문에 '예' 또는 '아니오'로 대답해야 합니다. ?'. 참가자들은 RedCap에서 비디오 등급을 매긴 후 답을 채울 것입니다.
3.6 평가 질문 군중 평가자가 비디오 등급을 완료한 후 RedCap에서 최종 설문지를 받게 되며 여기에서 시간 사용 및 가능한 지불 수준과 관련하여 군중 평가자로서 가능한 향후 역할에 대한 의견을 묻습니다(부록 4).
3.7 데이터 수집 모든 데이터는 연구 데이터를 저장하도록 설계된 플랫폼인 RedCap에 수집 및 저장됩니다. 모든 참가자는 참가자와 연구책임자(RGO)에게만 알려진 고유한 링크를 갖게 되므로 모든 데이터는 의사 익명으로 처리됩니다. 참가자는 비디오를 한 번만 평가할 수 있습니다. 데이터는 통계 분석 전에 RGO에 의해 눈이 멀게 됩니다.
4. 참가자 선정 크라우드 작업자는 연구에 기여하고자 하는 자원 봉사 환자를 위한 덴마크 협회(Forskningspanelet)에서 모집합니다. 이메일, Facebook, 덴마크 전립선암 협회(PROPA) 웹사이트 또는 월간 PROPA 회원 잡지.
전문가 패널은 이메일로 초대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, 덴마크, 2100
- Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
평신도
포함 기준:
- Forskningspanelet의 구성원
제외 기준:
- 18세 미만
전문 평가자
포함 기준:
- 없음
제외 기준:
- 비뇨기과 수석 외과 의사
- 50건이 넘는 로봇 보조 근치 전립선 절제술 절차 수행
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 군중 노동자
크라우드 작업자는 임의의 비디오 10개(최대 45개)를 시청하고 표준 평가 도구로 평가했습니다. 모든 참가자는 외과 의사의 신원과 기술 수준에 대해 눈이 멀었습니다. |
암/그룹 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숙련된 외과의를 사용하는 것과 비교하여 로봇 보조 근치 전립선 절제술(RARP)의 성능을 평가하기 위한 크라우드소싱 평가의 사용을 조사합니다.
기간: 공부가 끝난 직후
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GEARS 점수는 숙련된 외과의와 어느 정도 상관관계가 있습니까?
1 등급은 가장 낮은 수준의 성능에 해당하는 반면 5 등급은 가장 높은 수준의 성능에 해당합니다.
전체 수행 점수는 환자의 각 영역(5-25점)의 점수를 합산하여 도출됩니다.
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공부가 끝난 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일부 CW가 다른 CW보다 나은지 알아보기 위해
기간: 공부가 끝난 직후
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일부 CW는 다른 CW보다 전문 평가자에 더 가깝게 수행합니까(연령, 성별, 의료 분야 교육 수준으로 분류됨 예/아니오)
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공부가 끝난 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Flemming Bjerrum, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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