Lekpersoner kan ikke velge foretrukket kirurg basert på videoer av simulerte robotassisterte radikale prostatektomier

3. Prøvedesign 3.1 Innhold Denne studien vil evaluere globale robotferdigheter for de tre modulene utført på RobotiX, Sim-bionix: blærehalsdisseksjon, nervesparringsdisseksjon og ureterovesikal anastomose, alle registrert fra forrige studie: 'Validering av en ny simulering -basert test i robotassistert radikal prostatektomi.' 3.2 Responsprosess Erfarne kirurger og publikumsarbeidere vil først bli presentert for en kort, skriftlig instruksjon som beskriver forsøket. Før påmelding vil alle deltakere ha signert et informert samtykke (vedlegg 2) og et demografisk spørreskjema for baseline-karakteristikker for mengden og kirurgisk erfaring til de erfarne kirurgene (vedlegg 3). Etter å ha fullført det informerte samtykket og demografiske spørreskjemaet vil undersøkelseslenkene bli sendt til deltakerne. Etterpå vil både publikumsbedømmere og eksperter få opplæring i hvordan man vurderer videoene ved bruk av vurderingsverktøyet, mGEARS. mGEARS er sammensatt av 5 domener: dybdepersepsjon, bimanuell behendighet, effektivitet, kraftfølsomhet og robotkontroll. Ytelse i hvert domene måles på en 5-punkts Likert-skala. En vurdering på 1 tilsvarer det laveste ytelsesnivået, mens en vurdering på 5 tilsvarer det høyeste ytelsesnivået. En samlet ytelsespoeng utledes ved å summere poengsummene for hvert av domenene (25 poeng). Bedømmerne vil ha tid til å lese og forstå vurderingsverktøyet før de vurderer videoene. En utførlig forklaring av de valgte domenene vil bli gitt til vurdererne, inkludert hvordan de vurderer hver video.

3.4 Videomateriale Deltakerne skal vurdere videoene ved hjelp av vurderingsverktøyet i en spørreundersøkelse sendt av E-boks. Undersøkelsene vil bli sendt med en URL-lenke fra Redcap. Alle videoer er lagret på 23video system og en lenke til videoene vil bli inkludert i undersøkelsen. Undersøkelsen har blitt testet på forskjellige enheter.

Etterforskerne vil tilfeldig velge videoer fra den tredje repetisjonen fra 5 nybegynnere, 5 erfarne robotkirurger og 5 erfarne robotkirurger i RARP. Etterforskerne vil bruke redigerte videoer i en lengde på maksimalt 5 minutter. Videoene vil bli redigert fra start (0 minutter) og 5 minutter fremover, hvor videoen stoppes. Derfor vil videoene vise hvor langt kirurgen har kommet etter 5 minutter med simulert operasjon. Totalt 4548 redigerte videoer vil bli brukt til publikumsbasert vurdering.

For å sikre responsprosessen til Messicks rammeverk vil alle deltakerne bli blindet for identiteten og ferdighetsnivået til kirurgen på den innspilte videoen. De erfarne kirurgene kan potensielt vurdere sine egne videoer, noe som kan være en trussel mot gyldigheten for responsprosessen, men ettersom videoene er blendet, vil de ikke vite hvilke videoer som er deres egne. I tillegg vil det være en betydelig tidsforsinkelse mellom de har utført oppgaven og rangeringen av videoene. Dermed er det lite sannsynlig at de vil kunne identifisere sine egne videoer. Alle videoer vil bli gitt en tilfeldig tildelt identifikasjons-ID.

3.5 Videovurdering Hver deltaker vil rangere ti tilfeldig valgte videoer ved hjelp av GEARS. Deltakerne får et randomisert ID-nummer, som brukes til å matche de ti videoene til deltakeren. De vil bli bedt om å vurdere hver video med de fem forskjellige domenene til GEARS på en skala fra én til fem. Etter å ha vurdert videoen, vil deltakeren bli bedt om å svare "ja" eller "nei" på spørsmålet: "Ville deltakeren stole på at denne legen opererer deltakeren hvis deltakeren skulle få fjernet prostata ved hjelp av robotassistert kirurgi ?'. Deltakerne vil fylle ut svarene etter videovurderingen i RedCap.

3.6 Evalueringsspørsmål Etter at publikumsbedømmerne er ferdige med videovurderingene, vil de motta et siste spørreskjema i RedCap, hvor de blir spurt om sin mening om en mulig fremtidig rolle som publikumsbedømmere når det gjelder tidsbruk og mulig betalingsnivå (vedlegg 4).

3.7 Datainnsamling All data vil bli samlet inn og lagret i RedCap, som er en plattform designet for å lagre forskningsdata. Alle data vil bli pseudoanonymisert ettersom alle deltakere vil få en unik lenke kun kjent for deltakeren og hovedetterforskeren (RGO). Deltakerne kan kun rangere videoen én gang. Dataene vil bli blindet av RGO før statistisk analyse.

4. Utvalg av deltakere Publikumsarbeiderne vil bli rekruttert av en dansk forening for frivillige pasienter som ønsker å bidra til forskning, Forskningspanelet. e-post, Facebook, på nettsiden til den danske prostatakreftforeningen (PROPA) eller det månedlige medlemsbladet PROPA.

Ekspertpanelet vil bli invitert på e-post.