Viabilidade, Segurança e Eficácia da Radioterapia Adaptativa Guiada por RM Estereotáxica (SMART) para Tumores Pulmonares Centrais

Fase I:

Critério de inclusão:

1. Câncer de pulmão primário ou metástase pulmonar de outro tumor primário
2. Tumores centrais ≤ 2 cm de qualquer estrutura crítica do mediastino (árvore brônquica proximal, esôfago, coração, plexo braquial, grandes vasos, medula espinhal, nervo frênico e nervo laríngeo recorrente
3. Idade ≥ 18 anos
4. Capacidade de entender e vontade de assinar um consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

1. Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, próteses metálicas implantadas, desfibriladores, estimuladores, marcapassos ou neurotransmissores) de acordo com a política institucional sobre o manejo de pacientes com dispositivos médicos internos e externos
2. Incapacidade de tolerar imagens de RM (ou seja, história de claustrofobia)
3. Mulheres que estão grávidas. Mulheres com potencial para engravidar e homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade, abstinência) antes de entrar no estudo. Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.

Estágio 2:

Critério de inclusão:

1. Câncer de pulmão primário ou metástase pulmonar de outro tumor primário
2. Tumores centrais ≤ 2 cm de qualquer estrutura crítica do mediastino (árvore brônquica proximal, esôfago, coração, plexo braquial, grandes vasos, medula espinhal, nervo frênico e nervo laríngeo recorrente
3. Idade ≥ 18 anos
4. Capacidade de entender e vontade de assinar um consentimento informado por escrito
5. Determinado por dois radioterapeutas torácicos como requerendo regimes > 10-15 frações se tratados com radioterapia não adaptativa baseada em TC

Critério de exclusão:

1. Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, próteses metálicas implantadas, desfibriladores, estimuladores, marcapassos ou neurotransmissores) de acordo com a política institucional sobre o manejo de pacientes com dispositivos médicos internos e externos
2. Incapacidade de tolerar imagens de RM (ou seja, história de claustrofobia)
3. Mulheres que estão grávidas. Mulheres com potencial para engravidar e homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade, abstinência) antes de entrar no estudo. Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.