Gennemførlighed, sikkerhed og effektivitet af Stereotaktisk MRI-Guided Adaptive Radiation Therapy (SMART) for centrale lungetumorer

Fase I:

Inklusionskriterier:

1. Primær lungekræft eller lungemetastase fra en anden primær
2. Centrale tumorer ≤ 2 cm fra enhver mediastinal kritisk struktur (proksimalt bronchialt træ, spiserør, hjerte, plexus brachialis, større kar, rygmarv, phrenic nerve og tilbagevendende larynxnerve
3. Alder ≥ 18 år
4. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Kontraindikationer til MR-billeddannelse (f. implanterede metalliske proteser, defibrillatorer, stimulatorer, pacemakere eller neurotransmittere) i henhold til institutionel politik for behandling af patienter med internt og eksternt medicinsk udstyr
2. Manglende evne til at tolerere MR-billeddannelse (dvs. klaustrofobiens historie)
3. Kvinder, der er gravide. Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være enige om at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention, afholdenhed) før studiestart. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.

Fase 2:

Inklusionskriterier:

1. Primær lungekræft eller lungemetastase fra en anden primær
2. Centrale tumorer ≤ 2 cm fra enhver mediastinal kritisk struktur (proksimalt bronchialt træ, spiserør, hjerte, plexus brachialis, større kar, rygmarv, phrenic nerve og tilbagevendende larynxnerve
3. Alder ≥ 18 år
4. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
5. Bestemt af to thoraxstråleonkologer til at kræve > 10-15 fraktionsregimer, hvis de behandles med CT-baseret, ikke-adaptiv strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

1. Kontraindikationer til MR-billeddannelse (f. implanterede metalliske proteser, defibrillatorer, stimulatorer, pacemakere eller neurotransmittere) i henhold til institutionel politik for behandling af patienter med internt og eksternt medicinsk udstyr
2. Manglende evne til at tolerere MR-billeddannelse (dvs. klaustrofobiens historie)
3. Kvinder, der er gravide. Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være enige om at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention, afholdenhed) før studiestart. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.