Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stereotaktisen MRI-ohjatun adaptiivisen säteilyhoidon (SMART) toteutettavuus, turvallisuus ja tehokkuus keskuskeuhkokasvainten hoidossa

torstai 6. marraskuuta 2025 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Voit oppia, voiko MRI:n (magneettikuvauksen) käyttö sädehoidon ohjaamiseen auttaa hallitsemaan keskuskeuhkosyöpää. MRI-ohjatun sädehoidon tuloksia verrataan tämän tutkimuksen aikana tavanomaiseen sädehoitoon (CT-kuvausten ohjaama).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

Vaihe I: Arvioi SMARTin toteutettavuus keskuskeuhkokasvaimissa simuloidun online-adaptiivisen suunnittelun avulla.

Vaihe II: Arvioi SMART:n toteutettavuus ja turvallisuus sentraalisissa keuhkokasvaimissa, joita on hoidettu 50 Gy:lla 4-5 fraktiossa.

Toissijaiset tavoitteet:

Vaihe I: Selvitä kliiniset piirteet, jotka ennustavat suuremman hyödyn adaptiivisesta suunnittelusta. Vaihe I: Määritä SMART:n mahdollinen dosimetrinen hyöty keskuskeuhkokasvaimelle Vaihe II: Määritä SMART:n turvallisuus ja teho 50 Gy:lla hoidetuissa keuhkokasvaimissa 4-5 fraktiossa .

Tutkimustavoitteet:

Vahvista elokuvakuvaus- ja liikkeenhallintastrategiat MR-linacilla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M. D. Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Vaihe I:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Primaarinen keuhkosyöpä tai keuhkojen etäpesäke toisesta primaarisesta keuhkosyöpään
  2. Keskuskasvaimet ≤ 2 cm:n etäisyydellä mistä tahansa välikarsinasta kriittisestä rakenteesta (proksimaalinen keuhkoputken puu, ruokatorvi, sydän, brachial plexus, suuret verisuonet, selkäydin, freninen hermo ja toistuva kurkunpään hermo
  3. Ikä ≥ 18 vuotta
  4. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. MR-kuvauksen vasta-aiheet (esim. implantoidut metalliproteesit, defibrillaattorit, stimulaattorit, sydämentahdistimet tai välittäjäaineet) sisäisten ja ulkoisten lääkinnällisten laitteiden potilaiden hoitoa koskevien institutionaalisten käytäntöjen mukaisesti
  2. Kyvyttömyys sietää MR-kuvausta (esim. klaustrofobian historia)
  3. Raskaana olevat naiset. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee suostua käyttämään riittävää ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, raittius) ennen tutkimukseen tuloa. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.

Vaihe 2:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Primaarinen keuhkosyöpä tai keuhkojen etäpesäke toisesta primaarisesta keuhkosyöpään
  2. Keskuskasvaimet ≤ 2 cm:n etäisyydellä mistä tahansa välikarsinasta kriittisestä rakenteesta (proksimaalinen keuhkoputken puu, ruokatorvi, sydän, brachial plexus, suuret verisuonet, selkäydin, freninen hermo ja toistuva kurkunpään hermo
  3. Ikä ≥ 18 vuotta
  4. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus
  5. Kaksi rintakehän säteilyonkologia on määrittänyt vaativan > 10-15 jaksohoitoa, jos niitä hoidetaan CT-pohjaisella ei-adaptiivisella sädehoidolla

Poissulkemiskriteerit:

  1. MR-kuvauksen vasta-aiheet (esim. implantoidut metalliproteesit, defibrillaattorit, stimulaattorit, sydämentahdistimet tai välittäjäaineet) sisäisten ja ulkoisten lääkinnällisten laitteiden potilaiden hoitoa koskevien institutionaalisten käytäntöjen mukaisesti
  2. Kyvyttömyys sietää MR-kuvausta (esim. klaustrofobian historia)
  3. Raskaana olevat naiset. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee suostua käyttämään riittävää ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, raittius) ennen tutkimukseen tuloa. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe I (simuloitu online-mukautuva suunnittelu)
Osallistujat saavat hoitoa tavanomaisella CT-pohjaisella sädehoidolla ja saavat lisämagneettikuvauksia.
Muut: Simuloitu online-mukautuva suunnittelu
MRI-ohjatun sädehoidon tuloksia verrataan tämän tutkimuksen aikana tavanomaiseen sädehoitoon (CT-kuvausten ohjaama).
Kokeellinen: Vaihe II (Stereotaktinen MRI-ohjattu adaptiivinen sädehoito-SMART)
Osallistujat saavat hoitoa tutkivalla MRI-ohjatulla sädehoidolla.
Säteily: Stereotaktinen MRI-ohjattu adaptiivinen sädehoito-SMART
MRI-ohjatun sädehoidon tuloksia verrataan tämän tutkimuksen aikana tavanomaiseen sädehoitoon (CT-kuvausten ohjaama).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittatapahtumia CTCAE v5.0:n arvioiden mukaan, kipupisteiden muutos lähtötasosta visuaalisella analogisella asteikolla 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Saumil Gandhi, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 10. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0371
  • NCI-2022-09313 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa