이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중앙 폐 종양에 대한 정위 MRI 유도 적응 방사선 요법(SMART)의 타당성, 안전성 및 효능

2025년 11월 6일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
MRI(자기 공명 영상)를 사용하여 방사선 요법을 안내하면 중추성 폐암을 제어하는 ​​데 도움이 될 수 있는지 알아보십시오. MRI 유도 방사선 요법의 결과는 이 연구 동안 기존의 방사선 요법(CT 스캔 유도)과 비교됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

1단계: 모의 온라인 적응 계획을 통해 중앙 폐 종양에 대한 SMART의 타당성을 평가합니다.

2기: 50Gy로 4~5분할로 치료한 중추 폐 종양에서 SMART의 타당성과 안전성을 평가합니다.

보조 목표:

1단계: 적응 계획의 더 큰 이점을 예측하는 임상 특징 결정 1단계: 중앙 폐 종양에 대한 SMART의 잠재적 선량 측정 이점 결정 2단계: 4-5분할에서 50Gy로 치료된 중앙 폐 종양에 대한 SMART의 안전성 및 효능 결정 .

탐색 목표:

MR-linac에서 시네 이미징 및 모션 관리 전략 검증

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M. D. Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

1기:

포함 기준:

  1. 원발성 폐암 또는 다른 원발성 폐 전이
  2. 종격동 주요 구조(근위 기관지 나무, 식도, 심장, 상완 신경총, 주요 혈관, 척수, 횡격막 신경 및 반회 후두 신경)에서 2cm 이하의 중앙 종양
  3. 연령 ≥ 18세
  4. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력

제외 기준:

  1. MR 영상에 대한 금기 사항(예: 이식된 금속 보철물, 제세동기, 자극기, 심박 조율기 또는 신경 전달 물질) 내부 및 외부 의료 기기를 사용하는 환자 관리에 대한 기관 정책에 따라
  2. MR 영상을 견딜 수 없음(즉. 밀실 공포증의 역사)
  3. 임신한 여성. 가임 여성과 남성은 연구에 참여하기 전에 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.

2단계:

포함 기준:

  1. 원발성 폐암 또는 다른 원발성 폐 전이
  2. 종격동 주요 구조(근위 기관지 나무, 식도, 심장, 상완 신경총, 주요 혈관, 척수, 횡격막 신경 및 반회 후두 신경)에서 2cm 이하의 중앙 종양
  3. 연령 ≥ 18세
  4. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
  5. 2명의 흉부 방사선 종양 전문의가 CT 기반 비적응 방사선 요법으로 치료하는 경우 > 10-15 분할 요법이 필요하다고 결정했습니다.

제외 기준:

  1. MR 영상에 대한 금기 사항(예: 이식된 금속 보철물, 제세동기, 자극기, 심박 조율기 또는 신경 전달 물질) 내부 및 외부 의료 기기를 사용하는 환자 관리에 대한 기관 정책에 따라
  2. MR 영상을 견딜 수 없음(즉. 밀실 공포증의 역사)
  3. 임신한 여성. 가임 여성과 남성은 연구에 참여하기 전에 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1단계-(모의 온라인 적응형 계획)
참가자들은 기존의 CT 기반 방사선 요법으로 치료를 받고 추가적인 MRI 스캔을 받게 됩니다.
다른: 시뮬레이션된 온라인 적응형 계획
MRI 유도 방사선 요법의 결과는 이 연구 동안 기존의 방사선 요법(CT 스캔 유도)과 비교됩니다.
실험적: 2기(Stereotactic MRI 유도 적응 방사선 요법-SMART)
참가자는 연구용 MRI 유도 방사선 요법으로 치료를 받게 됩니다.
방사능: 정위 MRI 유도 적응 방사선 요법-SMART
MRI 유도 방사선 요법의 결과는 이 연구 동안 기존의 방사선 요법(CT 스캔 유도)과 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
CTCAE v5.0에 의해 평가된 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수, 6주째 시각적 아날로그 척도에서 통증 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Saumil Gandhi, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 5일

연구 완료 (실제)

2025년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-0371
  • NCI-2022-09313 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

시뮬레이션된 온라인 적응형 계획에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bangladesh

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다