Fattibilità, sicurezza ed efficacia della radioterapia adattativa guidata da risonanza magnetica stereotassica (SMART) per i tumori polmonari centrali

Fase I:

Criterio di inclusione:

1. Cancro polmonare primario o metastasi polmonari da un altro primario
2. Tumori centrali ≤ 2 cm da qualsiasi struttura mediastinica critica (albero bronchiale prossimale, esofago, cuore, plesso brachiale, vasi maggiori, midollo spinale, nervo frenico e nervo laringeo ricorrente)
3. Età ≥ 18 anni
4. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

1. Controindicazioni alla RM (ad es. protesi metalliche impiantate, defibrillatori, stimolatori, pacemaker o neurotrasmettitori) secondo la politica istituzionale sulla gestione dei pazienti con dispositivi medici interni ed esterni
2. Incapacità di tollerare l'imaging RM (es. storia di claustrofobia)
3. Donne in gravidanza. Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo anticoncezionale ormonale o di barriera, astinenza) prima dell'ingresso nello studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre partecipa a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante.

Fase 2:

Criterio di inclusione:

1. Cancro polmonare primario o metastasi polmonari da un altro primario
2. Tumori centrali ≤ 2 cm da qualsiasi struttura mediastinica critica (albero bronchiale prossimale, esofago, cuore, plesso brachiale, vasi maggiori, midollo spinale, nervo frenico e nervo laringeo ricorrente)
3. Età ≥ 18 anni
4. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto
5. Determinato da due oncologi di radioterapia toracica per richiedere regimi di frazione > 10-15 se trattato con radioterapia non adattativa basata su CT

Criteri di esclusione:

1. Controindicazioni alla RM (ad es. protesi metalliche impiantate, defibrillatori, stimolatori, pacemaker o neurotrasmettitori) secondo la politica istituzionale sulla gestione dei pazienti con dispositivi medici interni ed esterni
2. Incapacità di tollerare l'imaging RM (es. storia di claustrofobia)
3. Donne in gravidanza. Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo anticoncezionale ormonale o di barriera, astinenza) prima dell'ingresso nello studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre partecipa a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante.