Estudo de coorte de rede de cirrose hepática (LCN-C)

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos
• Disposto a fornecer amostras na linha de base
• Cirrose

Onde a cirrose é definida como:

1. Pelo menos uma biópsia hepática nos 5 anos anteriores ao consentimento mostrando: a) Fibrose estágio 4 do Metavir; Fibrose Ishak Estágio 5-6 OU
2. Se não houver biópsia hepática, os seguintes critérios de imagem + laboratório definem cirrose para os fins deste protocolo:

1. Evidência em imagem, de rigidez ou de varizes de acordo com o MOP, E 2. Ou: FIB-4>2,67 OU plaquetas <150 (dentro de 180 dias antes do consentimento ou durante a triagem)

Critério de exclusão:

• Carcinoma hepatocelular (CHC) ou colangiocarcinoma conhecido e documentado
• Shunt portossistêmico intra-hepático transjugular conhecido (TIPS), obliteração transvenosa retrógrada por balão (BRTO) ou cirurgia de shunt porto-sistêmico, independentemente do tempo de ocorrência
• Transplante de órgão sólido ou transplante de medula óssea prévio conhecido
• Participação atual em ensaios de tratamento com medicação ativa no momento do consentimento para o estudo de coorte LCN
• Presos ou indivíduos com mais de 180 dias de prisão pendentes por dificuldade de visitas
• Cirurgia bariátrica nos últimos 180 dias antes do consentimento
• História conhecida de doença hepática associada ao procedimento de fontan (FALD)
• Condições médicas ou psiquiátricas atuais conhecidas que, na opinião do investigador, tornariam o participante inadequado para o estudo ou interfeririam ou impediriam o acompanhamento de acordo com o protocolo
• Falências de órgãos em estágio final não relacionadas ao fígado (Diálise, insuficiência cardíaca congestiva (ICC) estágio 3-4, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) atual em oxigênio doméstico, malignidade ativa conhecida atual, além de câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ)
• Histórico documentado de hepatite aguda associada ao álcool (de acordo com os critérios do NIAAA conforme descrito no MOP) nos 180 dias anteriores ao consentimento
• Sinais e sintomas atuais ou contínuos documentados de doença de Wilson aguda (insuficiência hepática aguda, déficits neurológicos agudos, hemólise)
• Em pacientes com colangite esclerosante primária (CEP): colangite ativa atual com 90 dias antes do consentimento
• Cirrose cardíaca documentada
• Descompensação hepática conhecida recente (nos últimos 365 dias) ou presente com ascite/hidrotórax, encefalopatia hepática ou sangramento varicoso
• Não adesão habitual conhecida ou documentada a estudos de pesquisa anteriores ou procedimentos médicos ou falta de vontade de aderir ao protocolo (por exemplo, falta de vontade de obter consentimento ou amostras)
• Modelo atual para doença hepática em estágio terminal (MELD) corte ≥ 15
• Atual Child-Turcotte-Pugh (CTP) B ou C
• Vírus da Hepatite C (HCV) conhecido atual sem resposta virológica sustentada (SVR)
• DNA viral quantificável atual conhecido do vírus da hepatite B (HBV) em terapia com adesão contínua em terapia supressiva
• Em pacientes com hepatite autoimune: aspartato aminotransferase sérica (AST) > 2 vezes o limite superior do normal (LSN) dentro de 60 dias antes do consentimento ou durante a triagem
• Em pacientes vivendo com HIV: agrupamento de diferenciação 4 (CD4) + contagem de células T inferior a 100 células/mm3 dentro de 60 dias antes do consentimento ou durante a triagem