Estudo para avaliar a segurança, reatogenicidade e imunogenicidade do mRNA-1403 e do mRNA-1405 para prevenir a gastroenterite aguda por norovírus em adultos saudáveis ​​de 18 a 49 anos de idade e de 60 a 80 anos de idade.

Principais Critérios de Inclusão:

• Adultos de 18 a 49 anos de idade no momento do consentimento ou adultos de 60 a 80 anos de idade no momento do consentimento.
• Índice de massa corporal de 18 a 39 quilogramas/metro^2 (inclusive) na visita de triagem.
• As participantes designadas como mulheres no nascimento são elegíveis para participar se não estiverem grávidas ou amamentando no peito/peito/corpo.
• Uma pessoa com potencial para engravidar está usando um método contraceptivo altamente eficaz.
• O participante forneceu consentimento informado por escrito para participar deste estudo,

Principais Critérios de Exclusão:

• Está gravemente doente ou febril (temperatura ≥38,0°C [100,4°F]) 72 horas antes ou na visita de triagem ou dia 1
• História de um diagnóstico ou condição que, na opinião do investigador, é clinicamente instável ou pode afetar a segurança do participante, avaliação dos parâmetros de segurança, avaliação da resposta imune ou adesão aos procedimentos do estudo.
• Tem uma condição médica, psiquiátrica ou ocupacional, incluindo histórico relatado de abuso de substâncias, que pode representar um risco adicional como resultado da participação ou que pode interferir nas avaliações de segurança ou na interpretação dos resultados de acordo com o julgamento do Investigador.
• Tem um diagnóstico atual ou anterior de condição imunossupressora, incluindo o vírus da imunodeficiência humana ou doença imunomediada (autoimune) que requer terapias imunossupressoras (medicamentos ou biológicos). O uso de corticosteroides tópicos ou outros agentes imunossupressores (por exemplo, inibidor de calcineurina tópico) pode ser elegível para participação a critério do Investigador.
• História de anafilaxia, urticária ou outra RA significativa que requeira intervenção médica após o recebimento de uma vacina ou intervenção que inclua um ou mais dos mesmos componentes contidos na vacina do estudo.
• Qualquer história de miocardite ou pericardite.
• Coagulopatia ou distúrbio hemorrágico considerado contraindicação para injeção IM ou flebotomia.
• Condições dermatológicas que podem afetar as avaliações locais de AR solicitadas (por exemplo, tatuagens, manchas de psoríase afetando a pele sobre as áreas deltóides).
• Recebeu terapias imunossupressoras sistêmicas (medicamentos ou biológicos) por >14 dias no total dentro de 6 meses antes da triagem (para corticosteróides ≥10 mg/dia de prednisona equivalente) ou está antecipando a necessidade de tratamento imunossupressor a qualquer momento durante a participação no estudo . Corticóides inalatórios, nasais, intra-articulares e tópicos são permitidos.
• Recebeu ou planeja receber qualquer vacina licenciada/autorizada (incluindo vacina contra o coronavírus 2 relacionada à síndrome respiratória aguda grave) ≤ 28 dias antes ou dentro de 28 dias após cada intervenção do estudo, com exceção das vacinas contra influenza, que podem ser administradas 14 dias antes ou depois do recebimento de uma intervenção do estudo.
• Recebeu imunoglobulinas sistêmicas ou produtos sanguíneos dentro de 3 meses antes da visita de triagem ou planeja receber durante o estudo.
• Doou ≥450 mL de hemoderivados 28 dias antes da visita de triagem ou planeja doar hemoderivados durante o estudo.
• Participou de um estudo clínico intervencional dentro de 28 dias antes da visita de triagem com base na entrevista do histórico médico ou planeja participar de um ensaio clínico intervencionista de uma vacina ou medicamento experimental durante a participação neste estudo.