18～49歳および60～80歳の健康な成人におけるノロウイルス急性胃腸炎を予防するためのmRNA-1403およびmRNA-1405の安全性、反応原性、および免疫原性を評価する研究。

主な包含基準:

• 同意時の年齢が18～49歳の成人、または同意時の年齢が60～80歳の成人。
• スクリーニング訪問時の BMI が 18 ～ 39 kg/m^2 (両端を含む)。
• 出生時に女性であると割り当てられた参加者は、妊娠していないか、母乳/胸部/体内で授乳していなければ参加資格があります。
• 妊娠の可能性のある人は、非常に効果的な避妊法を使用しています。
• 参加者は、この研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを提供しています。

主な除外基準:

• 急性の病気または発熱している（体温≧38.0°C [100.4°F]） スクリーニング来院または1日目の72時間前または当日
• -治験責任医師の判断で、臨床的に不安定であるか、参加者の安全性、安全性エンドポイントの評価、免疫反応の評価、または研究手順の遵守に影響を与える可能性があると判断した診断または状態の病歴。
• 報告された薬物乱用歴を含む医学的、精神医学的、または職業上の状態を有しており、参加の結果として追加のリスクを引き起こす可能性がある、または治験責任医師の判断に従って安全性評価または結果の解釈を妨げる可能性があります。
• ヒト免疫不全ウイルス、または免疫抑制療法（薬物または生物学的製剤）を必要とする免疫介在性（自己免疫）疾患を含む、免疫抑制状態の現在または以前の診断を受けている。 局所コルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤 (局所カルシニューリン阻害剤など) の使用は、治験責任医師の裁量により参加資格がある場合があります。
• -治験ワクチンに含まれる同じ成分の1つ以上を含むワクチンまたは介入を受けた後に、アナフィラキシー、蕁麻疹、または医療介入を必要とするその他の重大なARの病歴。
• 心筋炎または心膜炎の病歴。
• 凝固障害または出血障害は、IM 注射または瀉血の禁忌と考えられています。
• 局所的なAR評価に影響を与える可能性のある皮膚病（例：タトゥー、三角筋領域の皮膚に影響を与える乾癬パッチ）。
• -スクリーニング前の6か月以内に合計14日以上の全身免疫抑制療法（薬物または生物学的製剤）を受けている（コルチコステロイドの場合、プレドニゾン換算で10 mg/日以上）、または研究参加中のいつでも免疫抑制治療の必要性が予想される。 吸入、鼻、関節内、および局所ステロイドの使用が許可されています。
• -各研究介入の28日前以内、またはその後28日以内に認可/認可されたワクチン（重症急性呼吸器症候群関連コロナウイルス2型ワクチンを含む）を接種済み、または受ける計画がある。ただし、インフルエンザワクチンは例外で、接種される可能性がある。研究介入を受ける前後14日間。
• -スクリーニング来院前の3か月以内に全身免疫グロブリンまたは血液製剤を投与されたことがある、または研究中に投与を受ける予定がある。
• -スクリーニング訪問前の28日以内に450 mL以上の血液製剤を献血したか、または研究中に血液製剤を献血する予定がある。
• 病歴面接に基づいてスクリーニング訪問前の28日以内に介入臨床研究に参加したか、この研究に参加している間に治験中のワクチンまたは治験薬の介入臨床試験に参加する計画がある。