Studie för att utvärdera säkerheten, reaktogeniciteten och immunogeniciteten hos mRNA-1403 och mRNA-1405 för att förhindra akut gastroenterit från Norovirus hos friska vuxna 18 till 49 år och 60 till 80 år.

Viktiga inkluderingskriterier:

• Vuxna 18 till 49 år vid tidpunkten för samtycke eller vuxna 60 till 80 år vid tidpunkten för samtycke.
• Body mass index på 18 till 39 kilogram/meter^2 (inklusive) vid screeningbesöket.
• Deltagare som tilldelas kvinnor vid födseln är berättigade att delta om de inte är gravida eller ammar/bröst/kroppsmatning.
• En person i fertil ålder använder en mycket effektiv preventivmetod.
• Deltagaren har lämnat skriftligt informerat samtycke för deltagande i denna studie,

Viktiga uteslutningskriterier:

• Är akut sjuk eller har feber (temperatur ≥38,0°C [100,4°F]) 72 timmar före eller vid visningsbesöket eller dag 1
• Historik om en diagnos eller tillstånd som, enligt utredarens bedömning, är kliniskt instabil eller kan påverka deltagarnas säkerhet, bedömning av säkerhetseffektmått, bedömning av immunsvar eller efterlevnad av studieprocedurer.
• Har ett medicinskt, psykiatriskt eller yrkesmässigt tillstånd, inklusive rapporterad historia av drogmissbruk, som kan utgöra ytterligare risker till följd av deltagande, eller som kan störa säkerhetsbedömningar eller tolkning av resultat enligt utredarens bedömning.
• Har en aktuell eller tidigare diagnos av immunsuppressivt tillstånd, inklusive humant immunbristvirus, eller immunmedierad (autoimmun) sjukdom som kräver immunsuppressiva terapier (läkemedel eller biologiska läkemedel). Användning av topikala kortikosteroider eller andra immunsuppressiva medel (till exempel topikal kalcineurinhämmare) kan vara berättigad för deltagande efter utredarens gottfinnande.
• Historik med anafylaxi, urtikaria eller annan signifikant AR som kräver medicinsk intervention efter mottagande av ett vaccin eller intervention som inkluderar en eller flera av samma komponenter som ingår i studievaccinet.
• Eventuell historia av myokardit eller perikardit.
• Koagulopati eller blödningsstörning anses vara en kontraindikation för IM-injektion eller flebotomi.
• Dermatologiska tillstånd som kan påverka lokala efterfrågade AR-bedömningar (till exempel tatueringar, psoriasisplåster som påverkar huden över deltoideusområdena).
• Har fått systemiska immunsuppressiva terapier (läkemedel eller biologiska läkemedel) i >14 dagar totalt inom 6 månader före screening (för kortikosteroider ≥10 mg/dag av prednisonekvivalent) eller förutser behovet av immunsuppressiv behandling när som helst under deltagandet i studien . Inhalerade, nasala, intraartikulära och topikala steroider är tillåtna.
• Har fått eller planerar att ta emot något licensierat/auktoriserat vaccin (för att inkludera allvarligt akut respiratoriskt syndrom-relaterat vaccin mot coronavirus-2) ≤28 dagar före eller inom 28 dagar efter varje studieintervention, med undantag för influensavaccin, som kan ges 14 dagar före eller efter mottagandet av en studieintervention.
• Har fått systemiska immunglobuliner eller blodprodukter inom 3 månader före screeningbesöket eller planerar för mottagande under studien.
• Har donerat ≥450 ml blodprodukter inom 28 dagar före screeningbesöket eller planerar att donera blodprodukter under studien.
• Deltog i en interventionell klinisk studie inom 28 dagar före screeningbesöket baserat på den medicinska historieintervjun eller planerar att delta i en interventionell klinisk prövning av ett prövningsvaccin eller läkemedel medan han deltog i denna studie.