Étude pour évaluer l'innocuité, la réactogénicité et l'immunogénicité de l'ARNm-1403 et de l'ARNm-1405 pour prévenir la gastro-entérite aiguë à norovirus chez les adultes en bonne santé âgés de 18 à 49 ans et de 60 à 80 ans.

Critères d'inclusion clés :

• Adultes de 18 à 49 ans au moment du consentement ou adultes de 60 à 80 ans au moment du consentement.
• Indice de masse corporelle de 18 à 39 kg/mètre^2 (inclus) lors de la visite de dépistage.
• Les participantes désignées femme à la naissance sont éligibles si elles ne sont pas enceintes ou si elles n'allaitent pas.
• Une personne en âge de procréer utilise une méthode contraceptive très efficace.
• Le participant a fourni un consentement éclairé écrit pour participer à cette étude,

Critères d'exclusion clés :

• Est gravement malade ou fébrile (température ≥38,0°C [100,4°F]) 72 heures avant ou lors de la visite de sélection ou du jour 1
• Antécédents d'un diagnostic ou d'une condition qui, de l'avis de l'investigateur, est cliniquement instable ou peut affecter la sécurité des participants, l'évaluation des paramètres de sécurité, l'évaluation de la réponse immunitaire ou le respect des procédures d'étude.
• A une condition médicale, psychiatrique ou professionnelle, y compris des antécédents signalés de toxicomanie, qui peut poser un risque supplémentaire en raison de la participation, ou qui pourrait interférer avec les évaluations de sécurité ou l'interprétation des résultats selon le jugement de l'enquêteur.
• A un diagnostic actuel ou antérieur de condition immunosuppressive, y compris le virus de l'immunodéficience humaine, ou une maladie à médiation immunitaire (auto-immune) qui nécessite des thérapies immunosuppressives (médicaments ou produits biologiques). L'utilisation de corticostéroïdes topiques ou d'autres agents immunosuppresseurs (par exemple, un inhibiteur topique de la calcineurine) peut être éligible à la participation à la discrétion de l'investigateur.
• Antécédents d'anaphylaxie, d'urticaire ou d'autre RA important nécessitant une intervention médicale après la réception d'un vaccin ou une intervention qui comprend un ou plusieurs des mêmes composants contenus dans le vaccin à l'étude.
• Tout antécédent de myocardite ou de péricardite.
• Coagulopathie ou trouble hémorragique considéré comme une contre-indication à l'injection IM ou à la saignée.
• Affections dermatologiques susceptibles d'affecter les évaluations locales de RA sollicitées (par exemple, tatouages, plaques de psoriasis affectant la peau sur les zones deltoïdes).
• A reçu des thérapies immunosuppressives systémiques (médicaments ou produits biologiques) pendant> 14 jours au total dans les 6 mois précédant le dépistage (pour les corticostéroïdes ≥ 10 mg / jour d'équivalent prednisone) ou anticipe la nécessité d'un traitement immunosuppresseur à tout moment pendant la participation à l'étude . Les stéroïdes inhalés, nasaux, intra-articulaires et topiques sont autorisés.
• A reçu ou prévoit de recevoir un vaccin autorisé / autorisé (y compris le vaccin contre le coronavirus-2 lié au syndrome respiratoire aigu sévère) ≤ 28 jours avant ou dans les 28 jours après chaque intervention de l'étude, à l'exception des vaccins antigrippaux, qui peuvent être administrés 14 jours avant ou après la réception d'une intervention d'étude.
• A reçu des immunoglobulines systémiques ou des produits sanguins dans les 3 mois précédant la visite de dépistage ou prévoit de les recevoir pendant l'étude.
• A fait don de ≥ 450 ml de produits sanguins dans les 28 jours précédant la visite de sélection ou prévoit de donner des produits sanguins pendant l'étude.
• Participé à une étude clinique interventionnelle dans les 28 jours précédant la visite de dépistage sur la base de l'entretien sur les antécédents médicaux ou prévoit de participer à un essai clinique interventionnel d'un vaccin ou d'un médicament expérimental tout en participant à cette étude.