Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio do Plexo Cervical Superficial e Qualidade da Recuperação Após Tireoidectomia: Um Estudo Randomizado e Controlado (QoR-SCPB)

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yale University

O objetivo deste ensaio clínico é saber se um bloqueio superficial do plexo cervical melhora a qualidade da recuperação após a cirurgia da tireoide. Os pesquisadores irão comparar um bloqueio superficial do plexo cervical com bupivacaína em comparação com um procedimento idêntico realizado placebo salino para ver se há uma diferença na qualidade da recuperação no primeiro dia pós-operatório.

A principal pergunta a responder é:

• Um bloqueio superficial do plexo cervical com bupivacaína em comparação com placebo melhora a qualidade da recuperação em pacientes submetidos à cirurgia da tireoide?

Os participantes irão:

  • Preencha uma pesquisa pré-operatória inicial
  • Ser randomizado para receber um bloqueio do plexo cervical superficial com bupivacaína ou placebo salino sob anestesia antes do início da cirurgia
  • Preencha uma pesquisa sobre a recuperação no primeiro dia após a cirurgia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cirurgia da tireoide está associada a dor pós-operatória leve a moderada, com a maioria dos pacientes necessitando de analgésicos opioides no pós-operatório. Os bloqueios nervosos, como o bloqueio do plexo cervical superficial, são um componente importante dos planos de controle da dor. Foi comprovado que os bloqueios superficiais do plexo cervical diminuem a dor e reduzem a necessidade de medicamentos opioides na cirurgia da tireoide. No entanto, estudos anteriores foram realizados antes que se tornasse prática comum administrar uma combinação de acetaminofeno, anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e esteróides para cirurgia da tireoide, que também ajudam na dor. Não se sabe se o bloqueio do plexo cervical superficial melhora o controle da dor e a qualidade da recuperação nesse contexto. Este estudo tem como objetivo determinar se o bloqueio superficial do plexo cervical tem impacto na qualidade da recuperação medida por uma pesquisa chamada Quality of Recovery-40 (QoR-40).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Yale School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • Classificação do estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas
  • Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
  • Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
  • Agendado para cirurgia de tireoide
  • Acesso a dispositivo smartphone ou computador com ligação à Internet e endereço de e-mail

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas > III
  • Ter intolerância ou contraindicação aos medicamentos envolvidos no estudo
  • Submetidos a cirurgia de tireoide repetida
  • Submetido a cirurgia com esvaziamento cervical planejado
  • Planejar a admissão no pós-operatório
  • Teste de gravidez positivo no dia da cirurgia (para participantes com potencial para engravidar)
  • Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bupivacaina
Os participantes randomizados para este braço receberão 10ml de bupivacaína a 0,25% em cada lado do bloqueio bilateral. Isso será feito após a indução da anestesia geral e antes do início da cirurgia.
Medicamento: Bupivacaina
Após a indução da anestesia e antes do início da cirurgia, o bloqueio do plexo cervical superficial será realizado de acordo com o protocolo padrão por um clínico experiente e cego. Neste braço, os participantes receberão 10 mililitros de bupivacaína a 0,25% em ambos os lados do pescoço para este bloqueio. Esta será a única intervenção administrada para fins deste estudo.
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes randomizados para este braço receberão 10ml de solução salina em cada lado do bloqueio bilateral. Isso será feito após a indução da anestesia geral e antes do início da cirurgia.
Medicamento: Placebo
Após a indução da anestesia e antes do início da cirurgia, o bloqueio do plexo cervical superficial será realizado de acordo com o protocolo padrão por um clínico experiente e cego. Neste braço, os participantes receberão 10 mililitros de solução salina em ambos os lados do pescoço para este bloqueio. Esta será a única intervenção administrada para fins deste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do questionário Quality of Recovery-40 (QoR-40) no dia pós-operatório (DPO) 1
Prazo: Até 2 dias

O QoR-40 é uma métrica amplamente utilizada e bem validada para avaliar a qualidade da recuperação pós-operatória. Inclui 5 subseções que investigam as dimensões de 'Estado Emocional' (9 questões), 'Conforto Físico' (12 questões), 'Suporte Psicológico) (7 questões), 'Independência Física' (5 questões) e 'Dor' (7 questões). perguntas) para um total de 40 perguntas.

As perguntas são pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos. As respostas possíveis variam de 1 = 'nenhum tempo' a 5 = 'todo o tempo'. Para itens negativos, a escala Likert é invertida. As pontuações individuais são somadas para a pontuação total que pode variar de 40 pontos a 200 pontos. Uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de recuperação pós-operatória.

Os participantes receberão um link eletrônico para a pesquisa por e-mail. Eles completarão as pesquisas de forma privada a partir de seus próprios dispositivos eletrônicos.

Os investigadores irão então comparar as mudanças nas pontuações pré-operatórias vs POD 1 QoR-40 entre os dois grupos.
Até 2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: Até 2 dias
Este resultado será medido em equivalentes de miligramas de morfina. Os dados serão obtidos a partir da revisão do prontuário eletrônico (EMR). Ele será medido desde o início da permanência do participante na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) e até o DPO 1.
Até 2 dias
Necessidade de analgesia de resgate antes da alta da SRPA
Prazo: aproximadamente 4 horas
Este resultado será medido como "Sim" ou "Não". Os dados serão obtidos da revisão EMR desde o início da permanência do participante na SRPA até o final da permanência do participante na SRPA
aproximadamente 4 horas
Presença de náuseas e/ou vômitos na SRPA
Prazo: aproximadamente 4 horas
Este resultado será medido como "Sim" ou "Não". Os dados serão obtidos da revisão EMR. Será medido desde o início da permanência do participante na SRPA até o final da permanência do participante na SRPA.
aproximadamente 4 horas
Necessidade de antieméticos de resgate na SRPA
Prazo: aproximadamente 4 horas
Este resultado será medido como "Sim" ou "Não". Os dados serão obtidos da revisão EMR. Será medido desde o início da permanência do participante na SRPA até o final da permanência do participante na SRPA.
aproximadamente 4 horas
Duração da internação na SRPA
Prazo: aproximadamente 4 horas
Este resultado será medido em minutos. Os dados serão obtidos da revisão EMR. Será medido desde o início da permanência do participante na SRPA até o final da permanência do participante na SRPA.
aproximadamente 4 horas
Presença de efeitos colaterais relatados pelo paciente
Prazo: até 2 dias
Os participantes relatarão quaisquer efeitos colaterais que experimentaram no pós-operatório desde o início de sua permanência na SRPA e até o POD 1.
até 2 dias
O paciente relatou a quantidade de outros modos de analgesia, se houver, até o DPO 1
Prazo: até 2 dias
Os participantes relatarão quaisquer outros modos de analgesia usados ​​no pós-operatório desde o início da internação na SRPA e até o DPO 1.
até 2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

3 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000035991
  • No NIH funding (Outro identificador: 11.16.23)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bupivacaina

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever