Precisão diagnóstica da aspiração por agulha fina em pacientes com tumores de glândulas salivares.
Precisão diagnóstica da aspiração por agulha fina em pacientes com tumores de glândulas salivares, um estudo retrospectivo
Os tumores das glândulas salivares ocupam 0,5-1,2% dos casos de tumores de cabeça e pescoço. São doenças essencialmente cirúrgicas, pois seu tratamento consiste basicamente na excisão cirúrgica. Nesse sentido e no âmbito do diagnóstico diferencial pré-operatório, além dos métodos de imagem, foi utilizada a biópsia por agulha fina (PAAF), com a qual é aspirado material celular do tumor e estudado ao microscópio. Embora um número crescente de artigos tenha sido publicado na literatura científica internacional nos últimos 5 anos sobre a acurácia diagnóstica da PAAF em glândulas salivares, muitos deles não conseguem quantificar e omitem a referência de informações que poderiam afetar a acurácia diagnóstica estimada. Essas informações são, por exemplo, a experiência clínica do médico que realiza a PAAF e daquele que avalia o esfregaço. O objetivo deste estudo retrospectivo é avaliar a acurácia diagnóstica da biópsia com agulha fina em pacientes adultos com tumor de glândula salivar submetidos a excisão cirúrgica em dois departamentos buco-maxilo-faciais no norte da Grécia.
O presente estudo retrospectivo foi realizado de 2/2021 a 4/2022, coletando dados dos prontuários de pacientes submetidos a cirurgia na Clínica Oral e Maxilofacial do Hospital de Câncer Theageneio de Thessaloniki 1996-2022 e no Hospital Geral de Thessaloniki G. Papanikolaou 2015-2022. O estudo foi conduzido de acordo com o protocolo STARD 2015.
A PAAF contribuiu significativamente para o processo pré-operatório diferencial nas doenças das glândulas salivares. O diagnóstico diferencial de uma lesão em benigno/maligno no pré-operatório, com o uso da PAAF, possibilita ao cirurgião um planejamento mais benéfico ao paciente e oncologicamente mais seguro da cirurgia. Considera-se importante a alta sensibilidade proporcionada pelo exame, pois ajuda a excluir com suficiente segurança a possível malignidade do tumor localizado na glândula salivar do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo foi realizado de acordo com o protocolo STARD 2015. Foi realizada uma análise retrospectiva completa dos dados dos pacientes extraídos dos prontuários de um banco de dados de um hospital terciário de referência. Os prontuários dos pacientes incluídos no estudo estão arquivados eletronicamente nos Departamentos de Cirurgia Oral e Maxilofacial do "Hospital Anticâncer Theageneio de Thessaloniki" e do Hospital Geral de Thessaloniki "George Papanikolaou".
Os pacientes incluídos no presente estudo, exceto pelo exame clínico realizado por Cirurgião Bucomaxilofacial, também foram submetidos a pelo menos uma modalidade de imagem (ressonância magnética, tomografia computadorizada, ultrassonografia).
Este estudo retrospectivo foi realizado de 2/2021 a 4/2022. Foram coletados dados de prontuários de pacientes submetidos à cirurgia de tumor salivar nos departamentos de Cirurgia Oral e Maxilofacial do Hospital Anticâncer Theageneio de Thessaloniki 1996-2022 e do Hospital Geral de Thessaloniki G. Papanikolaou 2015-2022.
O tratamento cirúrgico de todos os pacientes com tumores de glândulas salivares, examinados por um médico dos dois departamentos maxilofaciais citados, baseou-se no comparecimento cronológico no ambulatório, não havendo tentativa de agrupamento dos mesmos.
Com base no relatório da PAAF, os resultados da PAAF foram categorizados da seguinte forma: Resultado Benigno, Maligno, Não Diagnóstico, Indisponível. As mesmas categorias foram obtidas para o exame padrão de referência, que foi o exame histopatológico do tumor ressecado.
O tamanho da amostra foi calculado utilizando o software G power analysis versão 3.1.9.6. Para α = 0,05 e força do estudo Poder 0,95, foi obtido um tamanho de amostra de 102 pacientes, o que foi relativamente menor em comparação com os 128 pacientes que foram finalmente incluídos no estudo.
Durante a coleta de dados dos prontuários, houve 11 (n = 11) dos 139 (n = 139) casos cujo resultado da PAAF e 4 (n = 4) dos 184 (n = 184) cujo resultado histológico foi não -diagnóstico, pois não foi claramente concluído se a lesão era benigna ou maligna. Esses casos foram excluídos da estimativa dos indicadores de acurácia diagnóstica. Da mesma forma que os resultados não diagnósticos, foram excluídos os 145 (n = 145) resultados de PAAF que não estavam disponíveis.
Para avaliar a acurácia diagnóstica da PAAF, foi realizado um processo comparativo entre a PAAF e os resultados histopatológicos. Foram calculadas sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, razão de verossimilhança positiva, razão de verossimilhança negativa, curva ROC e AUC (Área sob a curva). Os cálculos foram feitos utilizando o software RStudio Versão 1.4.1106 © 2009-2021 RStudio, PBC "Tiger Daylily" (2389bc24, 11/02/2021) para Windows Mozilla/5.0 (Windows NT 10.0; Win64; x64) Apple Web Kit/537.36 (KHTML, como Gecko) Qt Web Engine/5.12.8 Chrome/69.0.3497.128 Safári/537.36.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaloníki, Grécia, 54124
- Aristotle University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos >=18 anos
- suspeita de tumor salivar
- Resultado da PAAF disponível
- Tumor salivar ressecado cirurgicamente
- Resultado histológico disponível
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Resultado de PAAF ou resultado histológico não disponível
- Sem ressecção tumoral
- Outros tumores no pescoço (não tumor salivar)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com tumores de glândulas salivares
|
Aspiração por agulha fina de tumor de glândula salivar
Outros nomes:
Exame histológico de tumor salivar ressecado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão diagnóstica da aspiração por agulha fina em tumores salivares
Prazo: Todos os pacientes foram submetidos à PAAF no período de 1 dia a 1 mês antes da ressecção cirúrgica do tumor. Em seguida, sob anestesia geral, o tumor foi ressecado cirurgicamente e imediatamente encaminhado ao Laboratório de Histologia do Hospital.
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O resultado da PAAF do tumor salivar foi comparado ao resultado histológico (verificado) após a ressecção do tumor.
Em seguida, a acurácia diagnóstica da PAAF foi estimada.
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Todos os pacientes foram submetidos à PAAF no período de 1 dia a 1 mês antes da ressecção cirúrgica do tumor. Em seguida, sob anestesia geral, o tumor foi ressecado cirurgicamente e imediatamente encaminhado ao Laboratório de Histologia do Hospital.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theodoros V. Grivas, Medical, Aristotle University Thessaloniki
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18/22-02-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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