Um estudo em homens saudáveis ​​para testar quão bem diferentes doses de BI 3802876 são toleradas

Critério de inclusão:

1. Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino, de acordo com a avaliação do investigador, com base em um histórico médico completo, incluindo exame físico, sinais vitais (temperatura, pressão arterial, pulso), eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações e exames laboratoriais clínicos
2. Idade de ≥18 a ≤55 anos na triagem
3. Índice de massa corporal (IMC) de ≥ 19,0 a ≤ 32,0 kg/m2 na triagem. Peso corporal mínimo de 65 kg na triagem
4. Consentimento informado por escrito assinado e datado antes da admissão no estudo, de acordo com o Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos para Uso Humano - Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e legislação local

Critério de exclusão:

1. Qualquer achado no exame médico (incluindo pressão arterial (PA), frequência de pulso ou ECG) que se desvie do normal e seja avaliado como clinicamente relevante pelo investigador
2. Três medidas repetidas de PA sistólica fora da faixa de 90 a 140 mm Hg, PA diastólica fora da faixa de 50 a 90 milímetros de mercúrio (mmHg) ou pulso fora da faixa de 50 a 90 batimentos por minuto. Em caso de hipertensão documentada do avental branco, a decisão de elegibilidade é deixada ao investigador.
3. Qualquer valor laboratorial fora do intervalo de referência que o investigador considere de relevância clínica.
4. Qualquer evidência de doença concomitante avaliada como clinicamente relevante pelo investigador

Aplicam-se outros critérios de exclusão