O efeito da suplementação de melatonina nos sintomas de fadiga durante o tratamento quimioterápico de pacientes com câncer de mama

Critério de inclusão:

1. mulheres adultas (≥ 18 anos) com diagnóstico de CM que realizavam quimioterapia no momento do convite,
2. mulheres recebendo tratamento farmacológico que não interagiu com a melatonina,
3. mulheres recebendo tratamento farmacológico padrão durante pelo menos dois meses antes do início do estudo,
4. pacientes com bom status de desempenho, conforme indicado pela pontuação "0 ou 1" do questionário Eastern Cooperative Oncology Performance Status (ECOG PS) [26],
5. pacientes que não necessitam de transfusão, conforme indicado por hemoglobina ≥ 9 g/dL,

6. pacientes com capacidade de compreender e dar uma declaração de consentimento por escrito.

   Os pacientes foram excluídos do estudo quando:

7. a fadiga foi atribuída a outras condições além do câncer, por exemplo, hipotireoidismo não controlado, hipercalcemia, insuficiência cardíaca congestiva, doença pulmonar obstrutiva crônica,
8. usar agentes farmacológicos para IRC ou distúrbios do sono antes do estudo,
9. tratamento farmacológico que foi modificado durante o estudo ou que poderia interagir com a melatonina,
10. diagnosticado com doenças gastrointestinais que podem afetar a absorção de nutrientes, como infecções por doenças inflamatórias intestinais.
11. diagnosticado com transtornos psiquiátricos como depressão, psicose, transtorno bipolar e recebendo medicação equivalente.
12. consumo excessivo de álcool.
13. um estilo de vida que pode afetar os padrões de sono (por exemplo, turnos noturnos).
14. pacientes com estado clínico ruim indicado por marcadores laboratoriais: depuração de creatinina < 30 mL/min; aspartato aminotransferase (AST) > 3 x limite superior do normal (LSN); alanina aminotransferase (ALT) > 3 x LSN; bilirrubina > 1 x LSN.