HCQ + ADC vs ADC no tratamento do câncer de mama avançado

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico de câncer de mama avançado (feminino, 18 a 70 anos).
2. Câncer de mama avançado confirmado patológico.
3. O paciente está disposto a receber tratamento SG ou T-DXd.
4. Falha no tratamento de primeira linha.
5. Não receberam mais do que 3 esquemas de quimioterapia para câncer de mama metastático no passado.
6. Pontuação de condição física ECOG ≤ 2 pontos, tempo de sobrevivência estimado não inferior a 3 meses.
7. Pelo menos uma lesão mensurável deve estar presente no exame de imagem nas 2 semanas anteriores à inscrição; Ou lesões simples de metástase óssea.
8. FEVE≥50%.
9. A toxicidade relacionada ao tratamento anterior deve ser aliviada para NCI CTCAE (versão 5.0) ≤ 1 grau, AST e ALT ≤ 2,5 vezes o limite superior do valor normal e bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal.
10. Reserva adequada da função da medula óssea: contagem de leucócitos ≥ 3,0 × 10^9/L, contagem de neutrófilos ≥ 1,5 × 10^9/L; Contagem de plaquetas ≥ 100 × 10^9/L; Hemoglobina ≥ 90g/L; Creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal.

Critério de exclusão:

1. Os pacientes sofrem de vários fatores, como dificuldade para engolir e diarreia crônica, que afetam a ingestão e absorção de medicamentos.
2. Indivíduos com doença cardíaca grave ou desconforto, incapacidade esperada de tolerar quimioterapia, incluindo, mas não limitado a: arritmias fatais ou bloqueio atrioventricular de nível superior, angina instável, doença cardíaca valvular clinicamente significativa, eletrocardiograma mostrando infarto do miocárdio transmural e hipertensão não controlada.
3. Pacientes que são alérgicos aos ingredientes ativos ou outros componentes do medicamento experimental.
4. Recebeu radioterapia, quimioterapia, terapia endócrina nas 4 semanas anteriores à inscrição ou está atualmente participando de qualquer ensaio clínico de medicamento de intervenção.
5. Mulheres grávidas ou lactantes, mulheres em idade fértil que se recusam a tomar medidas anticoncepcionais eficazes durante o período do estudo.
6. Os pesquisadores acreditam que os pacientes não são adequados para participar de quaisquer outras circunstâncias deste estudo, o que pode interferir nas doenças ou condições acompanhantes do estudo, ou ter quaisquer obstáculos médicos graves que possam afetar a segurança dos sujeitos.